- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01567761
Effekten av två olika konstgjorda andningsmetoder på det intraokulära trycket under operation under allmän anestesi
En prospektiv, randomiserad och dubbelblind studie om effekten av två olika konstgjorda andningsmetoder på det intraokulära trycket under operation under allmän anestesi
Syftet med denna studie är att undersöka om det intraokulära trycket hos opererade personer under narkos påverkas av den konstgjorda andningsmetoden. Om det bevisas att det finns sådan påverkan kan fynden leda till att man väljer den bästa metoden för patienter med ökat intraokulärt tryck.
I denna studie kommer utredarna att övervaka de förändringar som observeras i intraokulärt tryck orsakade under en operation i två olika konstgjorda andningsmetoder:
- Intermittent övertrycksventilation (IPPV)
- Högfrekvent jetventilation (HFJV)
Studien rekryterade 50 patienter i åldrarna 18 - 40, kandidater till elektiv ortopedisk kirurgi i armar och ben. Dessa patienter lider inte av allmänna sjukdomar som begränsar deras dagliga funktion.
Valet av typ av operation gjordes för att förhindra inblandning av någon annan faktor, förutom andningsmetoden, bestämning av intraokulärt tryck.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke
- Patienter som lider av någon ögonsjukdom
- Patienter med hornhinnetjocklek mindre än 450 mikron eller mer än 600 mikron
- Rökare
- Patienter med lungsjukdom restriktiv eller obstruktiv
- Patienter som använder luftrörsvidgare
Alla patienter opererades under generell anestesi med total intravenös anestesi )TIVA).
Alla patienter kommer att återuppliva hälften av operationstiden med IPPV och under andra hälften av operationen med HFJV.
Under operationen kommer IOP att mätas av en ögonläkare som inte känner till andningsmetoden.
Korrigering kommer att göras för de intraokulära tryckvärdena, beroende på hornhinnans tjocklek.
Resultaten av mätningarna kommer att samlas in och den kliniska signifikansen kommer att granskas med acceptabla statistiska metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-40 år
- Patienter kandidater till elektiv ortopedisk kirurgi i armar och ben
- Patienter lider inte av allmänna sjukdomar som begränsar deras dagliga funktion.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke
- Patienter som lider av någon ögonsjukdom
- Patienter med hornhinnetjocklek mindre än 450 mikron eller mer än 600 mikron
- Rökare
- Patienter med lungsjukdom restriktiv eller obstruktiv
- Patienter som använder luftrörsvidgare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .