- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01567761
O efeito de dois métodos diferentes de respiração artificial na pressão intraocular durante a cirurgia sob anestesia geral
Um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego sobre o efeito de dois métodos diferentes de respiração artificial na pressão intraocular durante a cirurgia sob anestesia geral
O objetivo deste estudo é examinar se a pressão intraocular de pessoas operadas sob anestesia geral é afetada pelo método de respiração artificial. Se for comprovado que existe essa influência, os achados podem levar à escolha do melhor método para pacientes com aumento da pressão intraocular.
Neste estudo, os investigadores irão monitorar as mudanças observadas na pressão intraocular causadas durante uma operação em dois métodos diferentes de respiração artificial:
- Ventilação com pressão positiva intermitente (IPPV)
- Ventilação a jato de alta frequência (HFJV)
Estudo recrutou 50 pacientes com idades entre 18 e 40 anos, candidatos a cirurgia ortopédica eletiva nos membros. Esses pacientes não sofrem de doenças gerais que restringem seu funcionamento diário.
A seleção do tipo de cirurgia foi feita para evitar o envolvimento de qualquer outro fator, exceto o método respiratório, determinação da pressão intraocular.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer um consentimento informado
- Pacientes que sofrem de qualquer doença ocular
- Pacientes com espessura da córnea inferior a 450 mícrons ou superior a 600 mícrons
- Fumantes
- Pacientes com doença pulmonar restritiva ou obstrutiva
- Pacientes em uso de broncodilatador
Todos os pacientes foram operados sob anestesia geral pelo método de anestesia venosa total (TIVA).
Todos os pacientes estarão ressuscitando metade do tempo da cirurgia usando IPPV e na segunda metade da cirurgia usando HFJV.
Durante a cirurgia, a PIO será medida por um oftalmologista que desconhece o método de respiração.
A correção será feita nos valores da pressão intraocular, dependendo da espessura da córnea.
Os resultados das medições serão coletados e a significância clínica será revisada por métodos estatísticos aceitáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zvi Segal, M.D.
- Número de telefone: 972-50-7887602
- E-mail: zvi.segal@naharia.health.gov.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 40 anos
- Pacientes candidatos a cirurgia ortopédica eletiva nos membros
- Os pacientes não sofrem de doenças gerais que restringem seu funcionamento diário.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer um consentimento informado
- Pacientes que sofrem de qualquer doença ocular
- Pacientes com espessura da córnea inferior a 450 mícrons ou superior a 600 mícrons
- Fumantes
- Pacientes com doença pulmonar restritiva ou obstrutiva
- Pacientes em uso de broncodilatador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3111
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