- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01567761
Kahden erilaisen tekohengitysmenetelmän vaikutus silmänsisäiseen paineeseen leikkauksen aikana yleisanestesiassa
Prospektiivinen, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus kahden erilaisen tekohengitysmenetelmän vaikutuksesta silmänsisäiseen paineeseen leikkauksen aikana yleisanestesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tekohengitysmenetelmä yleisanestesiassa leikattujen silmänpaineeseen. Jos tällaisen vaikutuksen olemassaolo todistetaan, löydökset voivat johtaa parhaan menetelmän valitsemiseen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine.
Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat leikkauksen aikana havaittuja silmänpaineen muutoksia kahdella eri keinotekoisella hengitysmenetelmällä:
- Jaksottainen ylipaineventilaatio (IPPV)
- Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV)
Tutkimukseen valittiin 50 potilasta, jotka olivat iältään 18–40-vuotias, ehdokkaita valinnaiseen raajojen ortopediseen leikkaukseen. Nämä potilaat eivät kärsi yleisistä sairauksista, jotka rajoittavat heidän päivittäistä toimintaansa.
Leikkauksen tyyppi valittiin estämään muiden tekijöiden, paitsi hengitysmenetelmän, silmänsisäisen paineen määrityksen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa silmäsairaudesta
- Potilaat, joiden sarveiskalvon paksuus on alle 450 mikronia tai yli 600 mikronia
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, jotka käyttävät keuhkoputkia laajentavaa lääkettä
Kaikki potilaat leikattiin yleisanestesiassa TIVA-menetelmällä.
Kaikki potilaat elvyttävät puolet leikkauksesta IPPV:llä ja leikkauksen toisella puoliskolla HFJV:llä.
Leikkauksen aikana silmänpaineen mittaa silmälääkäri, joka ei tunne hengitysmenetelmää.
Korjaus tehdään silmänsisäisen paineen arvoihin sarveiskalvon paksuudesta riippuen.
Mittausten tulokset kerätään ja kliininen merkitys tarkistetaan hyväksyttävin tilastollisin menetelmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita valinnaiseen raajojen ortopediseen leikkaukseen
- Potilaat eivät kärsi yleisistä sairauksista, jotka rajoittavat heidän päivittäistä toimintaansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa silmäsairaudesta
- Potilaat, joiden sarveiskalvon paksuus on alle 450 mikronia tai yli 600 mikronia
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, jotka käyttävät keuhkoputkia laajentavaa lääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .