- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01567761
Het effect van twee verschillende kunstmatige beademingsmethoden op de intraoculaire druk tijdens chirurgie onder algemene anesthesie
Een prospectieve, gerandomiseerde en dubbelblinde studie naar het effect van twee verschillende kunstmatige beademingsmethoden op de intraoculaire druk tijdens chirurgie onder algemene anesthesie
Het doel van deze studie is na te gaan of de intraoculaire druk van geopereerde mensen onder algehele narcose wordt beïnvloed door de kunstmatige beademingsmethode. Als bewezen is dat er een dergelijke invloed is, kunnen de bevindingen ertoe leiden dat de beste methode wordt gekozen voor patiënten met een verhoogde intraoculaire druk.
In deze studie zullen de onderzoekers de waargenomen veranderingen in de intraoculaire druk volgen die tijdens een operatie worden veroorzaakt bij twee verschillende kunstmatige beademingsmethoden:
- Intermitterende overdrukventilatie (IPPV)
- Hoogfrequente straalventilatie (HFJV)
Studie rekruteerde 50 patiënten van 18 - 40, kandidaten voor electieve orthopedische chirurgie in de ledematen. Deze patiënten lijden niet aan algemene ziekten die hun dagelijks functioneren beperken.
De selectie van het type operatie werd gedaan om de betrokkenheid van andere factoren te voorkomen, behalve de ademhalingsmethode, bepaling van de intraoculaire druk.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die lijden aan een oogziekte
- Patiënten met een hoornvliesdikte van minder dan 450 micron of meer dan 600 micron
- Rokers
- Patiënten met longziekte restrictief of obstructief
- Patiënten die bronchodilatator gebruiken
Alle patiënten werden onder algemene anesthesie geopereerd met behulp van de totale intraveneuze anesthesie (TIVA)-methode.
Alle patiënten reanimeren de helft van de tijd van de operatie met IPPV en in de tweede helft van de operatie met HFJV.
Tijdens de operatie wordt de IOD gemeten door een oogarts die niet op de hoogte is van de beademingsmethode.
Afhankelijk van de dikte van het hoornvlies zal er worden gecorrigeerd op de intraoculaire drukwaarden.
De resultaten van de metingen zullen worden verzameld en de klinische significantie zal worden beoordeeld met aanvaardbare statistische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 - 40 jaar
- Patiënten kandidaten voor electieve orthopedische chirurgie in de ledematen
- Patiënten lijden niet aan algemene ziekten die hun dagelijks functioneren beperken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die lijden aan een oogziekte
- Patiënten met een hoornvliesdikte van minder dan 450 micron of meer dan 600 micron
- Rokers
- Patiënten met longziekte restrictief of obstructief
- Patiënten die bronchodilatator gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .