Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee verschillende kunstmatige beademingsmethoden op de intraoculaire druk tijdens chirurgie onder algemene anesthesie

29 maart 2012 bijgewerkt door: Western Galilee Hospital-Nahariya

Een prospectieve, gerandomiseerde en dubbelblinde studie naar het effect van twee verschillende kunstmatige beademingsmethoden op de intraoculaire druk tijdens chirurgie onder algemene anesthesie

Het doel van deze studie is na te gaan of de intraoculaire druk van geopereerde mensen onder algehele narcose wordt beïnvloed door de kunstmatige beademingsmethode. Als bewezen is dat er een dergelijke invloed is, kunnen de bevindingen ertoe leiden dat de beste methode wordt gekozen voor patiënten met een verhoogde intraoculaire druk.

In deze studie zullen de onderzoekers de waargenomen veranderingen in de intraoculaire druk volgen die tijdens een operatie worden veroorzaakt bij twee verschillende kunstmatige beademingsmethoden:

  1. Intermitterende overdrukventilatie (IPPV)
  2. Hoogfrequente straalventilatie (HFJV)

Studie rekruteerde 50 patiënten van 18 - 40, kandidaten voor electieve orthopedische chirurgie in de ledematen. Deze patiënten lijden niet aan algemene ziekten die hun dagelijks functioneren beperken.

De selectie van het type operatie werd gedaan om de betrokkenheid van andere factoren te voorkomen, behalve de ademhalingsmethode, bepaling van de intraoculaire druk.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten die lijden aan een oogziekte
  • Patiënten met een hoornvliesdikte van minder dan 450 micron of meer dan 600 micron
  • Rokers
  • Patiënten met longziekte restrictief of obstructief
  • Patiënten die bronchodilatator gebruiken

Alle patiënten werden onder algemene anesthesie geopereerd met behulp van de totale intraveneuze anesthesie (TIVA)-methode.

Alle patiënten reanimeren de helft van de tijd van de operatie met IPPV en in de tweede helft van de operatie met HFJV.

Tijdens de operatie wordt de IOD gemeten door een oogarts die niet op de hoogte is van de beademingsmethode.

Afhankelijk van de dikte van het hoornvlies zal er worden gecorrigeerd op de intraoculaire drukwaarden.

De resultaten van de metingen zullen worden verzameld en de klinische significantie zal worden beoordeeld met aanvaardbare statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 - 40 jaar, kandidaten voor een electieve orthopedische operatie aan de ledematen. Deze patiënten lijden niet aan algemene ziekten die hun dagelijks functioneren beperken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 - 40 jaar
  • Patiënten kandidaten voor electieve orthopedische chirurgie in de ledematen
  • Patiënten lijden niet aan algemene ziekten die hun dagelijks functioneren beperken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten die lijden aan een oogziekte
  • Patiënten met een hoornvliesdikte van minder dan 450 micron of meer dan 600 micron
  • Rokers
  • Patiënten met longziekte restrictief of obstructief
  • Patiënten die bronchodilatator gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren