- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01567761
Die Auswirkung zweier verschiedener künstlicher Beatmungsmethoden auf den Augeninnendruck während einer Operation unter Vollnarkose
Eine prospektive, randomisierte und doppelblinde Studie zum Einfluss zweier verschiedener künstlicher Beatmungsmethoden auf den Augeninnendruck während einer Operation unter Vollnarkose
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Augeninnendruck von operierten Personen unter Vollnarkose durch die Methode der künstlichen Beatmung beeinflusst wird. Wenn nachgewiesen wird, dass ein solcher Einfluss vorliegt, können die Ergebnisse dazu führen, dass die beste Methode für Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck ausgewählt wird.
In dieser Studie werden die Forscher die beobachteten Veränderungen des Augeninnendrucks überwachen, die während einer Operation bei zwei verschiedenen Methoden der künstlichen Beatmung verursacht werden:
- Intermittierende Überdruckbeatmung (IPPV)
- Hochfrequenz-Jet-Ventilation (HFJV)
An der Studie nahmen 50 Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren teil, Kandidaten für eine elektive orthopädische Operation an den Gliedmaßen. Diese Patienten leiden nicht an Allgemeinerkrankungen, die ihre Alltagsfunktionen einschränken.
Die Auswahl der Art der Operation erfolgte, um die Beteiligung anderer Faktoren außer der Beatmungsmethode und der Bestimmung des Augeninnendrucks zu verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten, die an einer Augenerkrankung leiden
- Patienten mit einer Hornhautdicke von weniger als 450 Mikrometern oder mehr als 600 Mikrometern
- Raucher
- Patienten mit restriktiver oder obstruktiver Lungenerkrankung
- Patienten, die einen Bronchodilatator verwenden
Alle Patienten wurden unter Vollnarkose mit der Methode der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) operiert.
Alle Patienten werden zur Hälfte der Operationszeit mit IPPV und in der zweiten Operationshälfte mit HFJV reanimiert.
Während der Operation wird der Augeninnendruck von einem Augenarzt gemessen, der mit der Beatmungsmethode nicht vertraut ist.
Abhängig von der Dicke der Hornhaut werden die Augeninnendruckwerte korrigiert.
Die Ergebnisse der Messungen werden gesammelt und die klinische Bedeutung wird mit akzeptablen statistischen Methoden überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 – 40 Jahren
- Patienten, die für eine elektive orthopädische Operation an den Gliedmaßen in Frage kommen
- Die Patienten leiden nicht an Allgemeinerkrankungen, die ihre Alltagsfunktionen einschränken.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten, die an einer Augenerkrankung leiden
- Patienten mit einer Hornhautdicke von weniger als 450 Mikrometern oder mehr als 600 Mikrometern
- Raucher
- Patienten mit restriktiver oder obstruktiver Lungenerkrankung
- Patienten, die einen Bronchodilatator verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3111
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