- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01567761
El efecto de dos métodos diferentes de respiración artificial sobre la presión intraocular durante la cirugía bajo anestesia general
Un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego sobre el efecto de dos métodos diferentes de respiración artificial sobre la presión intraocular durante la cirugía bajo anestesia general
El propósito de este estudio es examinar si la presión intraocular de personas operadas bajo anestesia general se ve afectada por el método de respiración artificial. Si se demuestra que existe tal influencia, los hallazgos pueden conducir a seleccionar el mejor método para pacientes con aumento de la presión intraocular.
En este estudio, los investigadores monitorearán los cambios observados en la presión intraocular causados durante una operación en dos métodos diferentes de respiración artificial:
- Ventilación con presión positiva intermitente (IPPV)
- Ventilación jet de alta frecuencia (HFJV)
El estudio reclutó a 50 pacientes de 18 a 40 años, candidatos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades. Estos pacientes no padecen enfermedades generales que restrinjan su funcionamiento diario.
La selección del tipo de cirugía se hizo para evitar la participación de cualquier otro factor, excepto el método de respiración, determinación de la presión intraocular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar un Consentimiento Informado
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad ocular.
- Pacientes con espesor corneal inferior a 450 micras o superior a 600 micras
- fumadores
- Pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva
- Pacientes que usan broncodilatador
Todos los pacientes operados bajo anestesia general utilizando el método de anestesia total intravenosa (TIVA).
Todos los pacientes estarán reanimando la mitad del tiempo de la cirugía usando IPPV, y en la segunda mitad de la cirugía usando HFJV.
Durante la cirugía, la PIO será medida por un oftalmólogo que desconoce el método de respiración.
Se realizará la corrección de los valores de presión intraocular, en función del grosor de la córnea.
Se recopilarán los resultados de las mediciones y se revisará la importancia clínica mediante métodos estadísticos aceptables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años
- Pacientes candidatos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades
- Los pacientes no sufren enfermedades generales que restrinjan su funcionamiento diario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar un Consentimiento Informado
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad ocular.
- Pacientes con espesor corneal inferior a 450 micras o superior a 600 micras
- fumadores
- Pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva
- Pacientes que usan broncodilatador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
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- 3111
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