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El efecto de dos métodos diferentes de respiración artificial sobre la presión intraocular durante la cirugía bajo anestesia general

29 de marzo de 2012 actualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya

Un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego sobre el efecto de dos métodos diferentes de respiración artificial sobre la presión intraocular durante la cirugía bajo anestesia general

El propósito de este estudio es examinar si la presión intraocular de personas operadas bajo anestesia general se ve afectada por el método de respiración artificial. Si se demuestra que existe tal influencia, los hallazgos pueden conducir a seleccionar el mejor método para pacientes con aumento de la presión intraocular.

En este estudio, los investigadores monitorearán los cambios observados en la presión intraocular causados ​​durante una operación en dos métodos diferentes de respiración artificial:

  1. Ventilación con presión positiva intermitente (IPPV)
  2. Ventilación jet de alta frecuencia (HFJV)

El estudio reclutó a 50 pacientes de 18 a 40 años, candidatos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades. Estos pacientes no padecen enfermedades generales que restrinjan su funcionamiento diario.

La selección del tipo de cirugía se hizo para evitar la participación de cualquier otro factor, excepto el método de respiración, determinación de la presión intraocular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar un Consentimiento Informado
  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad ocular.
  • Pacientes con espesor corneal inferior a 450 micras o superior a 600 micras
  • fumadores
  • Pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva
  • Pacientes que usan broncodilatador

Todos los pacientes operados bajo anestesia general utilizando el método de anestesia total intravenosa (TIVA).

Todos los pacientes estarán reanimando la mitad del tiempo de la cirugía usando IPPV, y en la segunda mitad de la cirugía usando HFJV.

Durante la cirugía, la PIO será medida por un oftalmólogo que desconoce el método de respiración.

Se realizará la corrección de los valores de presión intraocular, en función del grosor de la córnea.

Se recopilarán los resultados de las mediciones y se revisará la importancia clínica mediante métodos estadísticos aceptables.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 40 años, candidatos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades. Estos pacientes no padecen enfermedades generales que restrinjan su funcionamiento diario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 40 años
  • Pacientes candidatos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades
  • Los pacientes no sufren enfermedades generales que restrinjan su funcionamiento diario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar un Consentimiento Informado
  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad ocular.
  • Pacientes con espesor corneal inferior a 450 micras o superior a 600 micras
  • fumadores
  • Pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva
  • Pacientes que usan broncodilatador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3111

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