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L'effet de deux méthodes de respiration artificielle différentes sur la pression intraoculaire pendant la chirurgie sous anesthésie générale

29 mars 2012 mis à jour par: Western Galilee Hospital-Nahariya

Une étude prospective, randomisée et en double aveugle sur l'effet de deux méthodes de respiration artificielle différentes sur la pression intraoculaire pendant la chirurgie sous anesthésie générale

Le but de cette étude est d'examiner si la pression intraoculaire des personnes opérées sous anesthésie générale est affectée par la méthode de respiration artificielle. S'il est prouvé qu'il existe une telle influence, les résultats peuvent conduire à sélectionner la meilleure méthode pour les patients présentant une pression intraoculaire accrue.

Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les changements observés dans la pression intraoculaire provoqués lors d'une opération dans deux méthodes de respiration artificielle différentes :

  1. Ventilation à pression positive intermittente (IPPV)
  2. Ventilation à jet haute fréquence (HFJV)

L'étude a recruté 50 patients âgés de 18 à 40 ans, candidats à une chirurgie orthopédique élective des membres. Ces patients ne souffrent pas de maladies générales qui restreignent leur fonctionnement quotidien.

La sélection du type de chirurgie a été faite pour éviter l'implication de tout autre facteur, à l'exception de la méthode respiratoire, de la détermination de la pression intraoculaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  • Patients souffrant de toute maladie oculaire
  • Patients avec une épaisseur cornéenne inférieure à 450 microns ou supérieure à 600 microns
  • Les fumeurs
  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive
  • Patients utilisant un bronchodilatateur

Tous les patients ont été opérés sous anesthésie générale en utilisant la méthode d'anesthésie intraveineuse totale )TIVA).

Tous les patients seront réanimés la moitié du temps de la chirurgie à l'aide de l'IPPV et dans la seconde moitié de la chirurgie à l'aide de la HFJV.

Pendant la chirurgie, la PIO sera mesurée par un ophtalmologiste qui ne connaît pas la méthode de respiration.

Une correction sera apportée aux valeurs de pression intraoculaire, en fonction de l'épaisseur de la cornée.

Les résultats des mesures seront recueillis et la signification clinique sera examinée par des méthodes statistiques acceptables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 40 ans, candidats à une chirurgie orthopédique élective des membres. Ces patients ne souffrent pas de maladies générales qui restreignent leur fonctionnement quotidien.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 40 ans
  • Patients candidats à la chirurgie orthopédique élective des membres
  • Les patients ne souffrent pas de maladies générales qui restreignent leur fonctionnement quotidien.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  • Patients souffrant de toute maladie oculaire
  • Patients avec une épaisseur cornéenne inférieure à 450 microns ou supérieure à 600 microns
  • Les fumeurs
  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive
  • Patients utilisant un bronchodilatateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3111

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