- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01567761
L'effet de deux méthodes de respiration artificielle différentes sur la pression intraoculaire pendant la chirurgie sous anesthésie générale
Une étude prospective, randomisée et en double aveugle sur l'effet de deux méthodes de respiration artificielle différentes sur la pression intraoculaire pendant la chirurgie sous anesthésie générale
Le but de cette étude est d'examiner si la pression intraoculaire des personnes opérées sous anesthésie générale est affectée par la méthode de respiration artificielle. S'il est prouvé qu'il existe une telle influence, les résultats peuvent conduire à sélectionner la meilleure méthode pour les patients présentant une pression intraoculaire accrue.
Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les changements observés dans la pression intraoculaire provoqués lors d'une opération dans deux méthodes de respiration artificielle différentes :
- Ventilation à pression positive intermittente (IPPV)
- Ventilation à jet haute fréquence (HFJV)
L'étude a recruté 50 patients âgés de 18 à 40 ans, candidats à une chirurgie orthopédique élective des membres. Ces patients ne souffrent pas de maladies générales qui restreignent leur fonctionnement quotidien.
La sélection du type de chirurgie a été faite pour éviter l'implication de tout autre facteur, à l'exception de la méthode respiratoire, de la détermination de la pression intraoculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
- Patients souffrant de toute maladie oculaire
- Patients avec une épaisseur cornéenne inférieure à 450 microns ou supérieure à 600 microns
- Les fumeurs
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive
- Patients utilisant un bronchodilatateur
Tous les patients ont été opérés sous anesthésie générale en utilisant la méthode d'anesthésie intraveineuse totale )TIVA).
Tous les patients seront réanimés la moitié du temps de la chirurgie à l'aide de l'IPPV et dans la seconde moitié de la chirurgie à l'aide de la HFJV.
Pendant la chirurgie, la PIO sera mesurée par un ophtalmologiste qui ne connaît pas la méthode de respiration.
Une correction sera apportée aux valeurs de pression intraoculaire, en fonction de l'épaisseur de la cornée.
Les résultats des mesures seront recueillis et la signification clinique sera examinée par des méthodes statistiques acceptables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 40 ans
- Patients candidats à la chirurgie orthopédique élective des membres
- Les patients ne souffrent pas de maladies générales qui restreignent leur fonctionnement quotidien.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
- Patients souffrant de toute maladie oculaire
- Patients avec une épaisseur cornéenne inférieure à 450 microns ou supérieure à 600 microns
- Les fumeurs
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive
- Patients utilisant un bronchodilatateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3111
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