- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01567761
Wpływ dwóch różnych metod sztucznego oddychania na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji w znieczuleniu ogólnym
Prospektywne, randomizowane i podwójnie ślepe badanie wpływu dwóch różnych metod sztucznego oddychania na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji w znieczuleniu ogólnym
Celem pracy jest zbadanie, czy metoda sztucznego oddychania wpływa na ciśnienie wewnątrzgałkowe osób operowanych w znieczuleniu ogólnym. Jeśli zostanie udowodnione, że taki wpływ istnieje, wyniki mogą prowadzić do wyboru najlepszej metody dla pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
W tym badaniu badacze będą monitorować obserwowane zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego wywołane podczas operacji dwoma różnymi metodami sztucznego oddychania:
- Przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniem (IPPV)
- Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV)
Do badania zrekrutowano 50 pacjentów w wieku od 18 do 40 lat, kandydatów do planowej operacji ortopedycznej kończyn. Pacjenci ci nie cierpią na choroby ogólne, które ograniczają ich codzienne funkcjonowanie.
Wyboru rodzaju operacji dokonano tak, aby nie dopuścić do udziału jakiegokolwiek innego czynnika, poza sposobem oddychania, określeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę oczu
- Pacjenci z grubością rogówki mniejszą niż 450 mikronów lub większą niż 600 mikronów
- Palacze
- Pacjenci z restrykcyjną lub obturacyjną chorobą płuc
- Pacjenci stosujący leki rozszerzające oskrzela
Wszyscy chorzy operowani byli w znieczuleniu ogólnym metodą całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA).
Wszyscy pacjenci będą resuscytowani przez połowę czasu operacji z użyciem IPPV, aw drugiej połowie operacji z użyciem HFJV.
Podczas zabiegu ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone przez okulistę, który nie zna metody oddychania.
Wprowadzona zostanie korekta wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego w zależności od grubości rogówki.
Wyniki pomiarów zostaną zebrane, a znaczenie kliniczne zostanie zweryfikowane za pomocą akceptowalnych metod statystycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 - 40 lat
- Pacjenci kandydaci do planowych operacji ortopedycznych kończyn
- Pacjenci nie cierpią na choroby ogólne, które ograniczają ich codzienne funkcjonowanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę oczu
- Pacjenci z grubością rogówki mniejszą niż 450 mikronów lub większą niż 600 mikronów
- Palacze
- Pacjenci z restrykcyjną lub obturacyjną chorobą płuc
- Pacjenci stosujący leki rozszerzające oskrzela
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .