Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych metod sztucznego oddychania na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji w znieczuleniu ogólnym

29 marca 2012 zaktualizowane przez: Western Galilee Hospital-Nahariya

Prospektywne, randomizowane i podwójnie ślepe badanie wpływu dwóch różnych metod sztucznego oddychania na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji w znieczuleniu ogólnym

Celem pracy jest zbadanie, czy metoda sztucznego oddychania wpływa na ciśnienie wewnątrzgałkowe osób operowanych w znieczuleniu ogólnym. Jeśli zostanie udowodnione, że taki wpływ istnieje, wyniki mogą prowadzić do wyboru najlepszej metody dla pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

W tym badaniu badacze będą monitorować obserwowane zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego wywołane podczas operacji dwoma różnymi metodami sztucznego oddychania:

  1. Przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniem (IPPV)
  2. Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV)

Do badania zrekrutowano 50 pacjentów w wieku od 18 do 40 lat, kandydatów do planowej operacji ortopedycznej kończyn. Pacjenci ci nie cierpią na choroby ogólne, które ograniczają ich codzienne funkcjonowanie.

Wyboru rodzaju operacji dokonano tak, aby nie dopuścić do udziału jakiegokolwiek innego czynnika, poza sposobem oddychania, określeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę oczu
  • Pacjenci z grubością rogówki mniejszą niż 450 mikronów lub większą niż 600 mikronów
  • Palacze
  • Pacjenci z restrykcyjną lub obturacyjną chorobą płuc
  • Pacjenci stosujący leki rozszerzające oskrzela

Wszyscy chorzy operowani byli w znieczuleniu ogólnym metodą całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA).

Wszyscy pacjenci będą resuscytowani przez połowę czasu operacji z użyciem IPPV, aw drugiej połowie operacji z użyciem HFJV.

Podczas zabiegu ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone przez okulistę, który nie zna metody oddychania.

Wprowadzona zostanie korekta wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego w zależności od grubości rogówki.

Wyniki pomiarów zostaną zebrane, a znaczenie kliniczne zostanie zweryfikowane za pomocą akceptowalnych metod statystycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 - 40 lat, kandydaci do planowych operacji ortopedycznych kończyn. Pacjenci ci nie cierpią na choroby ogólne, które ograniczają ich codzienne funkcjonowanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 - 40 lat
  • Pacjenci kandydaci do planowych operacji ortopedycznych kończyn
  • Pacjenci nie cierpią na choroby ogólne, które ograniczają ich codzienne funkcjonowanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę oczu
  • Pacjenci z grubością rogówki mniejszą niż 450 mikronów lub większą niż 600 mikronów
  • Palacze
  • Pacjenci z restrykcyjną lub obturacyjną chorobą płuc
  • Pacjenci stosujący leki rozszerzające oskrzela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj