- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01567761
L'effetto di due diversi metodi di respirazione artificiale sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico in anestesia generale
Uno studio prospettico, randomizzato e in doppio cieco sull'effetto di due diversi metodi di respirazione artificiale sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico in anestesia generale
Lo scopo di questo studio è esaminare se la pressione intraoculare delle persone operate in anestesia generale è influenzata dal metodo della respirazione artificiale. Se è dimostrato che esiste tale influenza, i risultati possono portare a selezionare il metodo migliore per i pazienti con aumento della pressione intraoculare.
In questo studio, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti osservati nella pressione intraoculare causati durante un'operazione in due diversi metodi di respirazione artificiale:
- Ventilazione intermittente a pressione positiva (IPPV)
- Ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV)
Lo studio ha reclutato 50 pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, candidati a chirurgia ortopedica elettiva degli arti. Questi pazienti non soffrono di malattie generali che limitano il loro funzionamento quotidiano.
La selezione del tipo di intervento chirurgico è stata effettuata per evitare il coinvolgimento di qualsiasi altro fattore, ad eccezione del metodo di respirazione, determinazione della pressione intraoculare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia degli occhi
- Pazienti con spessore corneale inferiore a 450 micron o superiore a 600 micron
- Fumatori
- Pazienti con malattie polmonari restrittive o ostruttive
- Pazienti che utilizzano broncodilatatori
Tutti i pazienti sono stati operati in anestesia generale utilizzando il metodo dell'anestesia endovenosa totale (TIVA).
Tutti i pazienti saranno rianimati metà del tempo dell'intervento chirurgico utilizzando IPPV e nella seconda metà dell'intervento utilizzando HFJV.
Durante l'intervento chirurgico la IOP verrà misurata da un oftalmologo che non è a conoscenza del metodo di respirazione.
La correzione verrà apportata ai valori della pressione intraoculare, a seconda dello spessore della cornea.
I risultati delle misurazioni saranno raccolti e il significato clinico sarà rivisto con metodi statistici accettabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni
- Pazienti candidati alla chirurgia ortopedica elettiva degli arti
- I pazienti non soffrono di malattie generali che limitano il loro funzionamento quotidiano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia degli occhi
- Pazienti con spessore corneale inferiore a 450 micron o superiore a 600 micron
- Fumatori
- Pazienti con malattie polmonari restrittive o ostruttive
- Pazienti che utilizzano broncodilatatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3111
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