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L'effetto di due diversi metodi di respirazione artificiale sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico in anestesia generale

29 marzo 2012 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya

Uno studio prospettico, randomizzato e in doppio cieco sull'effetto di due diversi metodi di respirazione artificiale sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico in anestesia generale

Lo scopo di questo studio è esaminare se la pressione intraoculare delle persone operate in anestesia generale è influenzata dal metodo della respirazione artificiale. Se è dimostrato che esiste tale influenza, i risultati possono portare a selezionare il metodo migliore per i pazienti con aumento della pressione intraoculare.

In questo studio, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti osservati nella pressione intraoculare causati durante un'operazione in due diversi metodi di respirazione artificiale:

  1. Ventilazione intermittente a pressione positiva (IPPV)
  2. Ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV)

Lo studio ha reclutato 50 pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, candidati a chirurgia ortopedica elettiva degli arti. Questi pazienti non soffrono di malattie generali che limitano il loro funzionamento quotidiano.

La selezione del tipo di intervento chirurgico è stata effettuata per evitare il coinvolgimento di qualsiasi altro fattore, ad eccezione del metodo di respirazione, determinazione della pressione intraoculare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato
  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia degli occhi
  • Pazienti con spessore corneale inferiore a 450 micron o superiore a 600 micron
  • Fumatori
  • Pazienti con malattie polmonari restrittive o ostruttive
  • Pazienti che utilizzano broncodilatatori

Tutti i pazienti sono stati operati in anestesia generale utilizzando il metodo dell'anestesia endovenosa totale (TIVA).

Tutti i pazienti saranno rianimati metà del tempo dell'intervento chirurgico utilizzando IPPV e nella seconda metà dell'intervento utilizzando HFJV.

Durante l'intervento chirurgico la IOP verrà misurata da un oftalmologo che non è a conoscenza del metodo di respirazione.

La correzione verrà apportata ai valori della pressione intraoculare, a seconda dello spessore della cornea.

I risultati delle misurazioni saranno raccolti e il significato clinico sarà rivisto con metodi statistici accettabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, candidati a chirurgia ortopedica elettiva degli arti. Questi pazienti non soffrono di malattie generali che limitano il loro funzionamento quotidiano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Pazienti candidati alla chirurgia ortopedica elettiva degli arti
  • I pazienti non soffrono di malattie generali che limitano il loro funzionamento quotidiano.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato
  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia degli occhi
  • Pazienti con spessore corneale inferiore a 450 micron o superiore a 600 micron
  • Fumatori
  • Pazienti con malattie polmonari restrittive o ostruttive
  • Pazienti che utilizzano broncodilatatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3111

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