- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01567761
Влияние двух различных методов искусственного дыхания на внутриглазное давление во время операции под общей анестезией
Проспективное, рандомизированное и двойное слепое исследование влияния двух различных методов искусственного дыхания на внутриглазное давление во время операции под общей анестезией
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли метод искусственного дыхания на внутриглазное давление оперированных людей под общей анестезией. Если будет доказано, что такое влияние существует, полученные данные могут привести к выбору наилучшего метода для пациентов с повышенным внутриглазным давлением.
В этом исследовании исследователи будут отслеживать изменения, наблюдаемые во внутриглазном давлении, вызванные во время операции двумя различными методами искусственного дыхания:
- Перемежающаяся вентиляция с положительным давлением (IPPV)
- Высокочастотная струйная вентиляция (HFJV)
В исследование включено 50 пациентов в возрасте от 18 до 40 лет, кандидатов на плановые ортопедические операции на конечностях. Эти пациенты не страдают общими заболеваниями, ограничивающими их повседневную жизнедеятельность.
Выбор вида оперативного вмешательства осуществлялся с учетом исключения каких-либо других факторов, кроме метода дыхания, определения внутриглазного давления.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- Пациенты, страдающие любым глазным заболеванием
- Пациенты с толщиной роговицы менее 450 мкм или более 600 мкм.
- Курильщики
- Пациенты с рестриктивной или обструктивной болезнью легких
- Пациенты, использующие бронходилататоры
Все больные оперированы под общей анестезией методом тотальной внутривенной анестезии (TIVA).
Все пациенты будут реанимированы в половине случаев операции с использованием IPPV, а во второй половине операции с использованием HFJV.
Во время операции ВГД будет измеряться офтальмологом, который не знаком с методом дыхания.
Будет произведена коррекция значений внутриглазного давления в зависимости от толщины роговицы.
Результаты измерений будут собраны, а клиническая значимость будет рассмотрена с помощью приемлемых статистических методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет
- Пациенты-кандидаты на плановую ортопедическую операцию на конечностях
- Пациенты не страдают общими заболеваниями, ограничивающими их повседневную жизнедеятельность.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- Пациенты, страдающие любым глазным заболеванием
- Пациенты с толщиной роговицы менее 450 мкм или более 600 мкм.
- Курильщики
- Пациенты с рестриктивной или обструктивной болезнью легких
- Пациенты, использующие бронходилататоры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .