Zánět, polyfenoly a genetika
26. září 2016 aktualizováno: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Zánět, polyfenoly a genetika: Pilotní studie u dospělých mužů s nadváhou a obezitou, aby se zjistilo, zda konzumace černých malin ovlivňuje markery zánětu u účastníků studie, kteří krmili vysoce tučným a kalorickým vyzývavým jídlem
Pilotní studie s cílem zjistit, zda denní konzumace prášku z ostružiny (s vysokým obsahem polyfenolů) může snížit markery zánětu a zjistit, zda genetika ovlivňuje základní hladiny zánětlivých markerů i individuální odpověď na polyfenoly.
Této zkřížené studie se zúčastnilo celkem 10 mužů.
Přehled studie
Detailní popis
K vyvolání zánětlivé reakce u dospělých mužů s nadváhou a obezitou se podává vysoce tučné a kalorické provokační jídlo.
Sérové hladiny CRP, TNF-alfa a IL-6 se měří před provokačním jídlem a v různých časech (1, 2, 4, 8 a 12 hodin) po provokačním jídle.
Vyvolávací jídlo se podává jednou bez zásahu a jednou po 5 denních dávkách koncentrovaného prášku z černých malin rozmíchaných ve vodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých mužů nad 55 let
- nadváhou nebo obezitou
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nežádoucí reakce na bobule nebo produkty z bobulí
- anamnéza nežádoucí reakce na vysoce tučné, vysoce kalorické provokační jídlo
- významná jaterní nebo renální insuficience
- výrazné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ostružinová kaše, výplach, voda
Ostružinová kaše denně x 5 dní, 2 dny vymývání, 8 oz.
voda denně x 5 dní
|
Blackraspberry kaše je 45 g ostružinového prášku smíchaného v 8 oz.
voda.
To odpovídá 450 g čerstvých černých malin.
|
|
Experimentální: Voda, výplach, ostružinová kaše
8 uncí.
voda denně x 5 dní, vymývání 2 dny, ostružinová kaše denně x 5 dní
|
Blackraspberry kaše je 45 g ostružinového prášku smíchaného v 8 oz.
voda.
To odpovídá 450 g čerstvých černých malin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový IL-6
Časové okno: akutní (0-12 hodin) po provokačním jídle způsobujícím zánět
|
Oblast pod křivkou časové koncentrace (AUC) IL-6
|
akutní (0-12 hodin) po provokačním jídle způsobujícím zánět
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU 2011H0394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .