Inflamación, polifenoles y genética
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Inflamación, polifenoles y genética: un estudio piloto en hombres adultos obesos y con sobrepeso para determinar si el consumo de frambuesa negra afecta los marcadores de inflamación en los participantes del estudio alimentados con una comida de desafío rica en grasas y calorías
Estudio piloto para determinar si el consumo diario de polvo de frambuesa negra (con alto contenido de polifenoles) puede reducir los marcadores de inflamación y determinar si la genética influye en los niveles iniciales de marcadores inflamatorios, así como en la respuesta individual a los polifenoles.
Un total de 10 hombres participaron en este estudio cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se administra una comida de desafío rica en grasas y calorías para inducir una respuesta inflamatoria en hombres adultos obesos y con sobrepeso.
Los niveles séricos de PCR, TNF-alfa e IL-6 se miden antes de la comida de prueba y en varios momentos (1, 2, 4, 8 y 12 horas) después de la comida de prueba.
La comida de desafío se administra una vez sin intervención y una vez después de 5 dosis diarias de polvo concentrado de frambuesa negra mezclado con agua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres adultos mayores de 55 años
- sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
- antecedentes de reacciones adversas a las bayas o productos derivados de las bayas
- antecedentes de reacción adversa a la comida de desafío alta en grasas y calorías
- insuficiencia hepática o renal significativa
- deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suspensión de frambuesa negra, lavado, agua
Suspensión de frambuesa negra diariamente x 5 días, lavado de 2 días, 8 oz.
agua diariamente x 5 días
|
La suspensión de frambuesa negra es 45 g de polvo de frambuesa negra mezclados en 8 oz.
agua.
Esto equivale a 450 g de frambuesas negras frescas.
|
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Experimental: Agua, lavado, lechada de frambuesa negra
8 oz.
agua diariamente x 5 días, lavado de 2 días, lechada Blackraspberry diariamente x 5 días
|
La suspensión de frambuesa negra es 45 g de polvo de frambuesa negra mezclados en 8 oz.
agua.
Esto equivale a 450 g de frambuesas negras frescas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suero IL-6
Periodo de tiempo: agudo (0-12 horas) después de la comida de desafío que causa inflamación
|
Área bajo la curva de tiempo-concentración (AUC) de IL-6
|
agudo (0-12 horas) después de la comida de desafío que causa inflamación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU 2011H0394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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