Inflamação, Polifenóis e Genética
26 de setembro de 2016 atualizado por: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Inflamação, polifenóis e genética: um estudo piloto em homens adultos com sobrepeso e obesos para determinar se o consumo de framboesa negra afeta os marcadores de inflamação em participantes do estudo alimentados com uma refeição desafiadora com alto teor de gordura e alto teor calórico
Estudo piloto para determinar se o consumo diário de pó de framboesa (rico em polifenóis) pode reduzir marcadores de inflamação e determinar se a genética influencia os níveis basais de marcadores inflamatórios, bem como a resposta individual aos polifenóis.
Um total de 10 homens participaram deste estudo cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma refeição de desafio com alto teor de gordura e alto teor calórico é administrada para induzir uma resposta inflamatória em homens adultos obesos e com sobrepeso.
Os níveis séricos de CRP, TNF-alfa e IL-6 são medidos antes da refeição de desafio e em vários momentos (1,2,4,8 e 12 horas) após a refeição de desafio.
A refeição de desafio é dada uma vez sem intervenção e uma vez após 5 doses diárias de pó de framboesa preta concentrado misturado em água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens adultos com mais de 55 anos de idade
- sobrepeso ou obeso
Critério de exclusão:
- história de reação adversa a bagas ou produtos à base de bagas
- história de reação adversa a refeição de desafio com alto teor de gordura e alto teor calórico
- insuficiência hepática ou renal significativa
- comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pasta de framboesa preta, washout, água
Pasta de framboesa diariamente x 5 dias, lavagem de 2 dias, 8 oz.
água diariamente x 5 dias
|
A pasta de framboesa preta é 45 g de pó de framboesa misturada em 8 onças.
água.
Isso equivale a 450 g de framboesas pretas frescas.
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Experimental: Água, enxágue, pasta de framboesa preta
8 onças.
água diariamente x 5 dias, washout de 2 dias, pasta de framboesa diariamente x 5 dias
|
A pasta de framboesa preta é 45 g de pó de framboesa misturada em 8 onças.
água.
Isso equivale a 450 g de framboesas pretas frescas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-6 sérico
Prazo: aguda (0-12 horas) após refeição de desafio causadora de inflamação
|
Área sob a curva de concentração de tempo (AUC) de IL-6
|
aguda (0-12 horas) após refeição de desafio causadora de inflamação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU 2011H0394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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