Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse, polyfenoler og genetikk

26. september 2016 oppdatert av: Joseph Kitzmiller, Ohio State University

Betennelse, polyfenoler og genetikk: En pilotstudie i overvektige og overvektige voksne menn for å avgjøre om forbruket av sorte bringebær påvirker markører for betennelse i studiedeltakere som har fått et måltid med høyt fett og høyt kaloriinnhold.

Pilotstudie for å finne ut om daglig inntak av bjørnebærpulver (høy i polyfenoler) kan redusere markører for betennelse og for å avgjøre om genetikk påvirker baselinenivåer av inflammatoriske markører så vel som individets respons på polyfenoler. Totalt 10 menn deltok i denne cross-over-studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et høyfett- og kaloririkt utfordringsmåltid administreres for å indusere en inflammatorisk respons hos overvektige og overvektige voksne menn. Serumnivåer av CRP, TNF-alfa og IL-6 måles før utfordringsmåltidet og på forskjellige tidspunkter (1,2,4,8 og 12 timer) etter utfordringsmåltidet. Utfordringsmåltidet gis én gang uten intervensjon og én gang etter 5 daglige doser konsentrert bringebærpulver blandet i vann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne menn over 55 år
  • overvektig eller overvektig

Ekskluderingskriterier:

  • historie med bivirkninger på bær eller bærprodukter
  • historie med uønskede reaksjoner på et utfordrende måltid med høyt fett og høyt kaloriinnhold
  • betydelig lever- eller nyresvikt
  • betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bringebærslurry, utvasking, vann
Blackraspberry slurry daglig x 5 dager, 2 dagers utvasking, 8 oz. vann daglig x 5 dager
Kosttilskudd: Blackraspberry slurry
Blackraspberry slurry er 45 g blackraspberry pulver blandet i 8oz. vann. Dette tilsvarer 450 g friske sorte bringebær.
Eksperimentell: Vann, utvasking, bjørnebærslurry
8 oz. vann daglig x 5 dager, 2 dagers utvasking, Blackraspberry slurry daglig x 5 dager
Kosttilskudd: Blackraspberry slurry
Blackraspberry slurry er 45 g blackraspberry pulver blandet i 8oz. vann. Dette tilsvarer 450 g friske sorte bringebær.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum IL-6
Tidsramme: akutt (0-12 timer) etter betennelsesfremkallende utfordringsmåltid
Areal under tidskonsentrasjonskurven (AUC) til IL-6
akutt (0-12 timer) etter betennelsesfremkallende utfordringsmåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU 2011H0394

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere