Inflammation, polyphénols et génétique
26 septembre 2016 mis à jour par: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Inflammation, polyphénols et génétique : une étude pilote chez des hommes adultes en surpoids et obèses pour déterminer si la consommation de framboises noires affecte les marqueurs d'inflammation chez les participants à l'étude nourris avec un repas de défi riche en graisses et en calories
Étude pilote pour déterminer si la consommation quotidienne de poudre de framboise noire (riche en polyphénols) peut réduire les marqueurs d'inflammation et pour déterminer si la génétique influence les niveaux de base des marqueurs inflammatoires ainsi que la réponse individuelle aux polyphénols.
Au total, 10 hommes ont participé à cette étude croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un repas de provocation riche en matières grasses et en calories est administré pour induire une réponse inflammatoire chez les hommes adultes en surpoids et obèses.
Les taux sériques de CRP, de TNF-alpha et d'IL-6 sont mesurés avant le repas d'épreuve et à différents moments (1, 2, 4, 8 et 12 heures) après le repas d'épreuve.
Le repas challenge est administré une fois sans intervention et une fois après 5 doses quotidiennes de poudre concentrée de framboise noire mélangée à de l'eau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes adultes de plus de 55 ans
- en surpoids ou obèse
Critère d'exclusion:
- antécédents de réaction indésirable aux baies ou aux produits à base de baies
- antécédent de réaction indésirable à un repas de provocation riche en matières grasses et en calories
- insuffisance hépatique ou rénale importante
- troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bouillie de framboise noire, lessivage, eau
Bouillie de framboise noire tous les jours x 5 jours, lavage de 2 jours, 8 oz.
arroser tous les jours x 5 jours
|
La bouillie de framboise noire est de 45 g de poudre de framboise noire mélangée à 8 oz.
eau.
Cela équivaut à 450 g de framboises noires fraîches.
|
|
Expérimental: Eau, lessivage, bouillie Blackraspberry
8 onces.
eau tous les jours x 5 jours, 2 jours de lessivage, bouillie de Blackraspberry tous les jours x 5 jours
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La bouillie de framboise noire est de 45 g de poudre de framboise noire mélangée à 8 oz.
eau.
Cela équivaut à 450 g de framboises noires fraîches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IL-6 sérique
Délai: aigu (0-12 heures) après un repas de provocation provoquant une inflammation
|
Zone sous la courbe temps-concentration (AUC) de l'IL-6
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aigu (0-12 heures) après un repas de provocation provoquant une inflammation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2012
Première publication (Estimation)
2 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU 2011H0394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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