Ontsteking, polyfenolen en genetica
26 september 2016 bijgewerkt door: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Ontsteking, polyfenolen en genetica: een pilotstudie bij volwassen mannen met overgewicht en obesitas om te bepalen of de consumptie van zwarte frambozen ontstekingsmarkers beïnvloedt bij deelnemers aan de studie die een vetrijke, calorierijke uitdagingsmaaltijd kregen
Pilotstudie om te bepalen of dagelijkse consumptie van zwarte frambozenpoeder (rijk aan polyfenolen) ontstekingsmarkers kan verminderen en om te bepalen of genetica de basisniveaus van ontstekingsmarkers beïnvloedt, evenals de reactie van individuen op polyfenolen.
Aan deze cross-over studie namen in totaal 10 mannen deel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vetrijke, calorierijke uitdagingsmaaltijd wordt toegediend om een ontstekingsreactie op te wekken bij volwassen mannen met overgewicht en obesitas.
Serumniveaus van CRP, TNF-alfa en IL-6 worden gemeten voorafgaand aan de uitdagingsmaaltijd en op verschillende tijdstippen (1, 2, 4, 8 en 12 uur) na de uitdagingsmaaltijd.
De challenge-maaltijd wordt één keer zonder tussenkomst gegeven en één keer na 5 dagelijkse doses geconcentreerd zwart-frambozenpoeder gemengd met water.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen mannen ouder dan 55 jaar
- overgewicht of obesitas
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van bijwerkingen op bessen of bessenproducten
- voorgeschiedenis van bijwerkingen op een vetrijke, calorierijke uitdagingsmaaltijd
- significante lever- of nierinsufficiëntie
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwarte frambozenslurry, uitspoeling, water
Blackframbozenslurry dagelijks x 5 dagen, 2 dagen uitwassen, 8 oz.
water dagelijks x 5 dagen
|
Blackframbozenslurry is 45 g blackframbozenpoeder gemengd in 8oz.
water.
Dit staat gelijk aan 450 g verse zwarte frambozen.
|
|
Experimenteel: Water, uitspoeling, zwarte frambozenslurry
8 Oz.
dagelijks water x 5 dagen, 2 dagen uitwassen, Blackframbozenslurry dagelijks x 5 dagen
|
Blackframbozenslurry is 45 g blackframbozenpoeder gemengd in 8oz.
water.
Dit staat gelijk aan 450 g verse zwarte frambozen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum IL-6
Tijdsspanne: acuut (0-12 uur) na een ontstekingsveroorzakende provocatiemaaltijd
|
Gebied onder de tijdconcentratiecurve (AUC) van IL-6
|
acuut (0-12 uur) na een ontstekingsveroorzakende provocatiemaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU 2011H0394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .