Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление, полифенолы и генетика

26 сентября 2016 г. обновлено: Joseph Kitzmiller, Ohio State University

Воспаление, полифенолы и генетика: экспериментальное исследование на взрослых мужчинах с избыточным весом и ожирением для определения того, влияет ли потребление черной малины на маркеры воспаления у участников исследования, получавших пищу с высоким содержанием жиров и калорий.

Пилотное исследование, чтобы определить, может ли ежедневное потребление порошка ежевики (с высоким содержанием полифенолов) уменьшить маркеры воспаления, и определить, влияет ли генетика на исходные уровни маркеров воспаления, а также на индивидуальную реакцию на полифенолы. Всего в перекрестном исследовании приняли участие 10 мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для индукции воспалительной реакции у взрослых мужчин с избыточным весом и ожирением вводят провокационную пищу с высоким содержанием жиров и калорий. Уровни CRP, TNF-альфа и IL-6 в сыворотке измеряют до контрольного приема пищи и в разное время (1, 2, 4, 8 и 12 часов) после контрольного приема пищи. Пробная еда дается один раз без вмешательства и один раз после 5 ежедневных доз концентрированного порошка черной малины, смешанного с водой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • взрослые мужчины старше 55 лет
  • избыточный вес или ожирение

Критерий исключения:

  • История побочных реакций на ягоды или ягодные продукты
  • история побочных реакций на жирную и калорийную пищу
  • выраженная печеночная или почечная недостаточность
  • значительные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шлам ежевичный, смыв, вода
Суспензия ежевики ежедневно x 5 дней, вымывание через 2 дня, 8 унций. вода ежедневно х 5 дней
Диетическая добавка: Суспензия ежевики
Суспензия ежевики – это 45 г порошка ежевики, смешанного с 8 унциями. вода. Это эквивалентно 450 г свежей черной малины.
Экспериментальный: Вода, смыв, суспензия ежевики
8 унций. вода ежедневно x 5 дней, вымывание через 2 дня, суспензия Blackraspberry ежедневно x 5 дней
Диетическая добавка: Суспензия ежевики
Суспензия ежевики – это 45 г порошка ежевики, смешанного с 8 унциями. вода. Это эквивалентно 450 г свежей черной малины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка ИЛ-6
Временное ограничение: острые (0-12 часов) после приема пищи, вызывающей воспаление
Площадь под кривой время-концентрация (AUC) IL-6
острые (0-12 часов) после приема пищи, вызывающей воспаление

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU 2011H0394

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться