Inflammation, polyfenoler og genetik
26. september 2016 opdateret af: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Inflammation, polyfenoler og genetik: En pilotundersøgelse i overvægtige og fede voksne mænd for at afgøre, om forbruget af sorte hindbær påvirker betændelsesmarkører hos deltagere i undersøgelsen, der fodres med et udfordringsmåltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold
Pilotundersøgelse for at afgøre, om dagligt forbrug af hindbærpulver (højt indhold af polyfenoler) kan reducere markører for inflammation og for at bestemme, om genetik påvirker baseline-niveauer af inflammatoriske markører såvel som individets reaktion på polyfenoler.
I alt 10 mænd deltog i denne krydsningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et udfordringsmåltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold administreres for at fremkalde en inflammatorisk reaktion hos overvægtige og fede voksne mænd.
Serumniveauer af CRP, TNF-alfa og IL-6 måles før belastningsmåltidet og på forskellige tidspunkter (1,2,4,8 og 12 timer) efter belastningsmåltidet.
Udfordringsmåltidet gives én gang uden intervention og én gang efter 5 daglige doser koncentreret hindbærpulver blandet i vand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mænd over 55 år
- overvægtige eller fede
Ekskluderingskriterier:
- historie med bivirkninger på bær eller bærprodukter
- historie med uønskede reaktioner på et måltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold
- betydelig lever- eller nyreinsufficiens
- betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blackraspberry opslæmning, udvaskning, vand
Blackraspberry opslæmning dagligt x 5 dage, 2 dages udvaskning, 8 oz.
vand dagligt x 5 dage
|
Blackraspberry slurry er 45 g blackraspberry pulver blandet i 8oz.
vand.
Det svarer til 450 g friske sorte hindbær.
|
|
Eksperimentel: Vand, udvaskning, Blackraspberry gylle
8 oz.
vand dagligt x 5 dage, 2 dages udvaskning, Blackraspberry opslæmning dagligt x 5 dage
|
Blackraspberry slurry er 45 g blackraspberry pulver blandet i 8oz.
vand.
Det svarer til 450 g friske sorte hindbær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IL-6
Tidsramme: akut (0-12 timer) efter betændelsesfremkaldende udfordringsmåltid
|
Areal under tidskoncentrationskurven (AUC) for IL-6
|
akut (0-12 timer) efter betændelsesfremkaldende udfordringsmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2012
Først opslået (Skøn)
2. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU 2011H0394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .