Zapalenie, polifenole i genetyka
26 września 2016 zaktualizowane przez: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Zapalenie, polifenole i genetyka: badanie pilotażowe na dorosłych mężczyznach z nadwagą i otyłością w celu ustalenia, czy spożycie czarnej maliny wpływa na markery stanu zapalnego u uczestników badania, którzy otrzymali wysokotłuszczowy, wysokokaloryczny posiłek prowokacyjny
Badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy codzienne spożywanie proszku z czarnej maliny (wysokiej zawartości polifenoli) może zmniejszyć markery stanu zapalnego oraz ustalenie, czy genetyka wpływa na wyjściowe poziomy markerów stanu zapalnego, a także na indywidualną reakcję na polifenole.
W badaniu krzyżowym wzięło udział łącznie 10 mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokotłuszczowy, wysokokaloryczny posiłek prowokacyjny podaje się w celu wywołania odpowiedzi zapalnej u dorosłych mężczyzn z nadwagą i otyłością.
Poziomy CRP, TNF-alfa i IL-6 w surowicy są mierzone przed prowokacyjnym posiłkiem iw różnych momentach (1,2,4,8 i 12 godzin) po prowokacyjnym posiłku.
Posiłek prowokacyjny podaje się raz bez interwencji i raz po 5 dziennych dawkach skoncentrowanego proszku z czarnej maliny zmieszanego z wodą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mężczyzn powyżej 55 roku życia
- nadwaga lub otyłość
Kryteria wyłączenia:
- historia niepożądanych reakcji na jagody lub produkty jagodowe
- historia niepożądanych reakcji na wysokotłuszczowy, wysokokaloryczny posiłek prowokacyjny
- znaczna niewydolność wątroby lub nerek
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zawiesina z czarnej maliny, płyn do płukania, woda
Zawiesina z czarnej maliny codziennie x 5 dni, 2 dni wypłukiwania, 8 oz.
woda codziennie x 5 dni
|
Zawiesina z czarnej maliny to 45 g proszku z czarnej maliny zmieszanej w 8 uncjach.
woda.
Odpowiada to 450 g świeżych czarnych malin.
|
|
Eksperymentalny: Woda, płyn do płukania, zawiesina Blackraspberry
8 uncji
woda codziennie x 5 dni, wypłukiwanie 2 dni, gnojowica jeżynowa codziennie x 5 dni
|
Zawiesina z czarnej maliny to 45 g proszku z czarnej maliny zmieszanej w 8 uncjach.
woda.
Odpowiada to 450 g świeżych czarnych malin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica IL-6
Ramy czasowe: ostra (0-12 godzin) po prowokacyjnym posiłku wywołującym stan zapalny
|
Obszar pod krzywą stężenie-czas (AUC) IL-6
|
ostra (0-12 godzin) po prowokacyjnym posiłku wywołującym stan zapalny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU 2011H0394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .