Infiammazione, polifenoli e genetica
26 settembre 2016 aggiornato da: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Infiammazione, polifenoli e genetica: uno studio pilota su maschi adulti in sovrappeso e obesi per determinare se il consumo di lamponi neri influisce sui marcatori di infiammazione nei partecipanti allo studio alimentati con un pasto di sfida ad alto contenuto di grassi e calorie
Studio pilota per determinare se il consumo giornaliero di polvere di lampone nero (ricco di polifenoli) può ridurre i marcatori di infiammazione e determinare se la genetica influenza i livelli basali dei marcatori infiammatori e la risposta individuale ai polifenoli.
Un totale di 10 maschi hanno partecipato a questo studio incrociato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un pasto di sfida ad alto contenuto di grassi e calorie viene somministrato per indurre una risposta infiammatoria nei maschi adulti in sovrappeso e obesi.
I livelli sierici di CRP, TNF-alfa e IL-6 vengono misurati prima del pasto di prova e in vari momenti (1,2,4,8 e 12 ore) dopo il pasto di sfida.
Il pasto di prova viene somministrato una volta senza intervento e una volta dopo 5 dosi giornaliere di polvere concentrata di lampone nero mescolata in acqua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi adulti di età superiore ai 55 anni
- sovrappeso o obeso
Criteri di esclusione:
- storia di reazioni avverse a bacche o prodotti a base di bacche
- anamnesi di reazioni avverse a un pasto di prova ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico
- significativa insufficienza epatica o renale
- significativo deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Liquame di lampone nero, dilavamento, acqua
Liquame di lampone nero ogni giorno x 5 giorni, 2 giorni di lavaggio, 8 once.
acqua al giorno x 5 giorni
|
La sospensione di lampone nero è composta da 45 g di polvere di lampone nero mescolata in 8 once.
acqua.
Ciò equivale a 450 g di lamponi neri freschi.
|
|
Sperimentale: Acqua, lavaggio, impasto di lampone nero
8 once.
acqua al giorno x 5 giorni, 2 giorni di lavaggio, impasto di lampone nero ogni giorno x 5 giorni
|
La sospensione di lampone nero è composta da 45 g di polvere di lampone nero mescolata in 8 once.
acqua.
Ciò equivale a 450 g di lamponi neri freschi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Siero IL-6
Lasso di tempo: acuto (0-12 ore) dopo un pasto di prova che causa infiammazione
|
Area sotto la curva tempo-concentrazione (AUC) di IL-6
|
acuto (0-12 ore) dopo un pasto di prova che causa infiammazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU 2011H0394
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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Prove cliniche su Liquore di lamponi neri
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