Tulehdus, polyfenolit ja genetiikka
maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Tulehdus, polyfenolit ja genetiikka: Pilottitutkimus ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla miehillä sen selvittämiseksi, vaikuttaako mustan vadelman kulutus tulehduksen merkkiaineisiin tutkimukseen osallistuneilla, jotka ruokkivat runsasrasvaista ja kaloripitoista haasteateriaa
Pilottitutkimus sen selvittämiseksi, voiko mustavadelmajauheen (runsaasti polyfenoleja) päivittäinen käyttö vähentää tulehduksen merkkiaineita ja määrittää, vaikuttaako genetiikka tulehdusmerkkiaineiden perustasoihin sekä yksilön vasteeseen polyfenoleille.
Yhteensä 10 miestä osallistui tähän ristikkäiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsasrasvainen, korkeakalorinen haasteateria annetaan indusoimaan tulehdusvastetta ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla miehillä.
Seerumin CRP-, TNF-alfa- ja IL-6-tasot mitataan ennen altistusateriaa ja eri aikoina (1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia) altistusaterian jälkeen.
Haasteateria annetaan kerran ilman väliintuloa ja kerran 5 vuorokausiannoksen jälkeen veteen sekoitettua tiivistettyä mustavadelmajauhetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, yli 55-vuotiaat miehet
- ylipainoisia tai lihavia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi haittavaikutus marjoille tai marjatuotteille
- aiempi haittavaikutus runsasrasvaiselle ja kaloripitoiselle haasteaterialle
- merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustavadelmaliete, pesuaine, vesi
Mustavadelmaliete päivittäin x 5 päivää, 2 päivän pesu, 8 unssia.
vettä päivittäin x 5 päivää
|
Blackraspberry-liete on 45 g mustavadelmajauhetta sekoitettuna 8 unssiin.
vettä.
Tämä vastaa 450 g tuoreita mustia vadelmia.
|
|
Kokeellinen: Vesi, pesuaine, Blackraspberry-liete
8 unssia.
vesi päivittäin x 5 päivää, 2 päivää huuhtelukerta, mustavadelmaliete päivittäin x 5 päivää
|
Blackraspberry-liete on 45 g mustavadelmajauhetta sekoitettuna 8 unssiin.
vettä.
Tämä vastaa 450 g tuoreita mustia vadelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi IL-6
Aikaikkuna: akuutti (0-12 tuntia) tulehdusta aiheuttavan altistusaterian jälkeen
|
Alue IL-6:n aika-pitoisuuskäyrän (AUC) alla
|
akuutti (0-12 tuntia) tulehdusta aiheuttavan altistusaterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU 2011H0394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .