Entzündung, Polyphenole und Genetik
26. September 2016 aktualisiert von: Joseph Kitzmiller, Ohio State University
Entzündung, Polyphenole und Genetik: Eine Pilotstudie an übergewichtigen und fettleibigen erwachsenen Männern, um festzustellen, ob der Verzehr schwarzer Himbeeren die Entzündungsmarker bei Studienteilnehmern beeinflusst, denen eine fett- und kalorienreiche Provokationsmahlzeit verabreicht wurde
Pilotstudie, um festzustellen, ob der tägliche Verzehr von Brombeerpulver (reich an Polyphenolen) Entzündungsmarker reduzieren kann und um festzustellen, ob die Genetik die Grundwerte von Entzündungsmarkern sowie die Reaktion des Einzelnen auf Polyphenole beeinflusst.
An dieser Crossover-Studie nahmen insgesamt 10 Männer teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine fett- und kalorienreiche Provokationsmahlzeit wird verabreicht, um bei übergewichtigen und fettleibigen erwachsenen Männern eine Entzündungsreaktion auszulösen.
Die Serumspiegel von CRP, TNF-alpha und IL-6 werden vor der Provokationsmahlzeit und zu verschiedenen Zeitpunkten (1, 2, 4, 8 und 12 Stunden) nach der Provokationsmahlzeit gemessen.
Die Provokationsmahlzeit wird einmal ohne Intervention und einmal nach 5 Tagesdosen konzentriertem Schwarz-Himbeer-Pulver, gemischt mit Wasser, verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State Univesity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Männer über 55 Jahre
- Übergewicht oder Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Beeren oder Beerenprodukte
- Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion auf eine fettreiche, kalorienreiche Provokationsmahlzeit
- erhebliche Leber- oder Niereninsuffizienz
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brombeerbrei, Auswaschmittel, Wasser
Brombeer-Slurry täglich x 5 Tage, 2 Tage Auswaschen, 8 oz.
Wasser täglich x 5 Tage
|
Brombeer-Slurry besteht aus 45 g Brombeerpulver, gemischt in 8 Unzen.
Wasser.
Dies entspricht 450 g frischen schwarzen Himbeeren.
|
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Experimental: Wasser, Auswaschmittel, Brombeerbrei
8 Unzen.
Wasser täglich x 5 Tage, 2 Tage Auswaschen, Brombeeraufschlämmung täglich x 5 Tage
|
Brombeer-Slurry besteht aus 45 g Brombeerpulver, gemischt in 8 Unzen.
Wasser.
Dies entspricht 450 g frischen schwarzen Himbeeren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum IL-6
Zeitfenster: akut (0–12 Stunden) nach einer entzündungsverursachenden Provokationsmahlzeit
|
Fläche unter der Zeit-Konzentrations-Kurve (AUC) von IL-6
|
akut (0–12 Stunden) nach einer entzündungsverursachenden Provokationsmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU 2011H0394
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Klinische Studien zur Brombeerbrei
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University of OxfordBeendetPleuraergussVereinigtes Königreich