Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation, polyfenoler och genetik

26 september 2016 uppdaterad av: Joseph Kitzmiller, Ohio State University

Inflammation, polyfenoler och genetik: En pilotstudie i överviktiga och feta vuxna män för att avgöra om konsumtionen av svarta hallon påverkar inflammationsmarkörer hos studiedeltagare som fick en utmaningsmåltid med hög fetthalt och hög kalorihalt

Pilotstudie för att avgöra om daglig konsumtion av björnbärspulver (högt innehåll av polyfenoler) kan minska markörer för inflammation och för att avgöra om genetik påverkar baslinjenivåer av inflammatoriska markörer såväl som individens svar på polyfenoler. Totalt 10 män deltog i denna korsningsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En utmaningsmåltid med högt fettinnehåll och högt kaloriinnehåll administreras för att inducera ett inflammatoriskt svar hos överviktiga och feta vuxna män. Serumnivåer av CRP, TNF-alfa och IL-6 mäts före utmaningsmåltiden och vid olika tidpunkter (1,2,4,8 och 12 timmar) efter provokationsmåltiden. Utmaningsmåltiden ges en gång utan ingrepp och en gång efter 5 dagliga doser av koncentrerat svart-hallonpulver blandat i vatten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State Univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna män över 55 år
  • överviktiga eller feta

Exklusions kriterier:

  • historia av biverkningar på bär eller bärprodukter
  • historia av negativa reaktioner på en måltid med hög fetthalt och kaloririk utmaning
  • betydande lever- eller njurinsufficiens
  • betydande kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppslamning av björnbär, tvättning, vatten
Blackraspberry slurry dagligen x 5 dagar, 2 dagars tvättning, 8 oz. vatten dagligen x 5 dagar
Kosttillskott: Blackraspberry slurry
Blackraspberry slurry är 45 g björnbärspulver blandat i 8oz. vatten. Det motsvarar 450 g färska svarta hallon.
Experimentell: Vatten, tvättning, björnbärsslam
8 oz. vatten dagligen x 5 dagar, 2 dagars tvättning, Blackraspberry slurry dagligen x 5 dagar
Kosttillskott: Blackraspberry slurry
Blackraspberry slurry är 45 g björnbärspulver blandat i 8oz. vatten. Det motsvarar 450 g färska svarta hallon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum IL-6
Tidsram: akut (0-12 timmar) efter inflammationsorsakande utmaningsmåltid
Area under tidskoncentrationskurvan (AUC) för IL-6
akut (0-12 timmar) efter inflammationsorsakande utmaningsmåltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU 2011H0394

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blackraspberry slurry

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera