- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573689
Bereaving, but not alone : Rozvoj a aktualizace skupiny vzájemné pomoci pro děti, které ztratily rodiče.
7. května 2013 aktualizováno: Valerie Pepin LeBlanc, Université de Montréal
Metodika této klinické studie je založena na realizaci skupinové intervence s dětmi, které ztratily rodiče.
Proběhnou také předintervenční a postintervenční rozhovory s účastníky.
Účelem této studie je odpovědět na následující otázku: „Jaké jsou přínosy pro děti, které jsou v procesu truchlení rodiče, účastnit se intervence skupinové práce založené na modelu vzájemné pomoci?“.
Cílem výzkumu je prozkoumat přínosy pro truchlící děti účastnit se intervence skupinové práce založené na modelu vzájemné pomoci.
Za tímto účelem má výzkum tři různé cíle: 1) vyvinout a aplikovat program skupinové pracovní intervence pro truchlící děti na základě modelu vzájemné pomoci; 2) prozkoumat, do jaké míry účast ve skupině usnadňuje změny v diskurzu dětí o smrti a ztrátě rodičů, a 3) zkoumat z vlastního vnímání dětí možný dopad, který má jejich účast ve skupině na jejich zkušenost zármutku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7P 1C9
- Lumi-Vie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 8 do 12 let.
- Děti, které ztratily rodiče do 3 měsíců a dvou let před začátkem skupinové intervence.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které experimentovaly se smrtí svého rodiče sebevraždou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinová intervence vzájemné pomoci
Časové okno: 8 týdnů
|
Na pomoc dětem, které ztratily rodiče, byla vyvinuta skupinová intervence vzájemné pomoci.
Aktivity vycházejí z teoretických znalostí a potřeb truchlících dětí.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor před skupinovou intervencí
Časové okno: jednu z 60 minut
|
Cílem rozhovoru je poznat a pochopit zkušenost každého účastníka se smrtí jejich rodiče.
|
jednu z 60 minut
|
|
Rozhovor po skupinové intervenci
Časové okno: Jedna z 60 minut
|
Cílem tohoto rozhovoru je klást otázky týkající se úmrtí a prožívání dětí po skončení skupinové intervence.
Prostřednictvím odpovědí zjistíme porozumění a představy dětí o skupinové intervenci.
|
Jedna z 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VLeblanc - bereaved children
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová intervence založená na vzájemné pomoci.
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme