- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01573689
Lutto, ma non solo: lo sviluppo e l'attualizzazione di un gruppo di mutuo soccorso per i bambini che hanno perso un genitore.
7 maggio 2013 aggiornato da: Valerie Pepin LeBlanc, Université de Montréal
La metodologia di questa sperimentazione clinica si basa sulla realizzazione di un intervento di gruppo con bambini che hanno perso un genitore.
Verranno effettuate anche interviste pre-intervento e post-intervento con i partecipanti.
Lo scopo di questo studio è rispondere alla seguente domanda: "Quali sono i vantaggi per i bambini che sono in procinto di perdere un genitore nel partecipare a un intervento di lavoro di gruppo basato sul modello del mutuo soccorso?".
Lo scopo della ricerca è esplorare i vantaggi per i bambini in lutto di partecipare a un intervento di lavoro di gruppo basato sul modello di mutuo soccorso.
Per fare ciò, la ricerca ha tre obiettivi distinti: 1) sviluppare e applicare un programma di interventi di lavoro di gruppo per bambini in lutto basato sul modello del mutuo soccorso; 2) esplorare la misura in cui la partecipazione al gruppo facilita i cambiamenti nel discorso dei bambini sulla morte e la perdita dei loro genitori, e 3) esaminare, dal punto di vista dei bambini, il possibile impatto che la loro partecipazione al gruppo ha su la loro esperienza di lutto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7P 1C9
- Lumi-Vie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini tra gli 8 e i 12 anni.
- Bambini che avevano perso un genitore entro 3 mesi e due anni prima dell'inizio dell'intervento di gruppo.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno sperimentato la morte del genitore per suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento del gruppo di mutuo soccorso
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato sviluppato un intervento di gruppo di mutuo soccorso per aiutare i bambini che avevano perso un genitore.
Le attività si basano sulle conoscenze teoriche e sui bisogni dei bambini in lutto.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista prima dell'intervento di gruppo
Lasso di tempo: uno di 60 minuti
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L'obiettivo dell'intervista è conoscere e comprendere l'esperienza di ogni partecipante riguardo alla morte del proprio genitore.
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uno di 60 minuti
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Intervista dopo l'intervento di gruppo
Lasso di tempo: Uno di 60 minuti
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Lo scopo di questa intervista è porre domande sulla morte e sull'esperienza dei bambini dopo la fine dell'intervento di gruppo.
Attraverso le risposte scopriremo la comprensione e le percezioni dei bambini circa l'intervento di gruppo.
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Uno di 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLeblanc - bereaved children
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