- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573689
Żałoba, ale nie sama: rozwój i aktualizacja grupy wzajemnej pomocy dla dzieci, które straciły rodzica.
7 maja 2013 zaktualizowane przez: Valerie Pepin LeBlanc, Université de Montréal
Metodologia tego badania klinicznego opiera się na realizacji interwencji grupowej z dziećmi, które straciły rodzica.
Przeprowadzone zostaną również wywiady z uczestnikami przed i po interwencji.
Celem niniejszej pracy jest odpowiedź na pytanie: „Jakie są korzyści dla dzieci będących w trakcie żałoby rodzica z udziału w interwencji pracy grupowej opartej na modelu wzajemnej pomocy?”.
Celem badań jest zbadanie korzyści dla dzieci w żałobie z udziału w interwencji pracy grupowej opartej na modelu wzajemnej pomocy.
Aby to zrobić, badania mają trzy odrębne cele: 1) opracowanie i zastosowanie programu interwencji w pracy grupowej dla dzieci w żałobie w oparciu o model wzajemnej pomocy; 2) zbadanie, w jakim stopniu uczestnictwo w grupie ułatwia zmiany w dziecięcym dyskursie na temat śmierci i utraty rodziców oraz 3) zbadanie z własnej percepcji możliwego wpływu uczestnictwa w grupie na ich doświadczenie żałoby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7P 1C9
- Lumi-Vie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 8 do 12 lat.
- Dzieci, które straciły rodzica w okresie 3 miesięcy i 2 lat przed rozpoczęciem interwencji grupowej.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które eksperymentowały ze śmiercią swojego rodzica przez samobójstwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja grupy wzajemnej pomocy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Opracowano interwencję grupy wzajemnej pomocy, aby pomóc dzieciom, które straciły rodzica.
Zajęcia opierają się na teoretycznej wiedzy i potrzebach dzieci w żałobie.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad przed interwencją grupową
Ramy czasowe: jeden z 60 minut
|
Celem wywiadu jest poznanie i zrozumienie doświadczenia każdego uczestnika związanego ze śmiercią rodzica.
|
jeden z 60 minut
|
|
Wywiad po interwencji grupowej
Ramy czasowe: Jeden z 60 minut
|
Celem tego wywiadu jest zadanie pytań dotyczących śmierci i przeżyć dzieci po zakończeniu interwencji grupowej.
Dzięki odpowiedziom dowiemy się, jakie jest zrozumienie i postrzeganie interwencji grupowej przez dzieci.
|
Jeden z 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLeblanc - bereaved children
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .