- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01580332
Neinvazivní biomarkery pro včasnou detekci rakoviny plic (ISRUSAL01)
NEINVAZIVNÍ BIOMARKERY PRO VČASNÉ ZJIŠTĚNÍ RAKOVINY PLÍCÍ: PRVEK 1: NERANDOMIZOVANÉ HODNOCENÍ A VALIDACE FÁZE II U NOVĚ DIAGNOSTIKOVANÝCH PACIENTŮ S RAKOVINOU PLÍCÍ
Nedávné studie ukázaly, že nízkodávkované CT vyšetření hrudníku může odhalit rakovinu plic u vysoce rizikových populací (věk > 50 let, > 30 let balení tabáku) a může snížit úmrtnost na rakovinu. Bohužel naprostá většina „pozitivních“ nálezů na těchto CT vyšetřeních je benigních (>95 %). V současné době je pro tyto pacienty vyžadováno nadměrné množství nákladných následných testů, aby se pokusili prokázat, kdo z nich skutečně má rakovinu.
Nyní se zkoumá několik nově vznikajících neinvazivních a potenciálně levnějších testů, které mají pomoci odlišit pacienty s rakovinou od pouze benigních plicních uzlů. Tyto nové testy zahrnují nový typ analýzy sputa, analýzu dechu, krevní test měřící určité nádorové markery, krevní test hledající autoprotilátky a standardní PET/CT sken. Každý z těchto testů má různou míru citlivosti a specificity při hledání rakoviny plic a není jasné, který test je nejlepší.
Tato studie bude využívat panel všech 5 těchto neinvazivních testů na počáteční kohortě 50 pacientů s nedávno diagnostikovaným karcinomem plic, aby se pokusila změřit citlivost testů. Následná studie pak provede stejný panel testů na 300 pacientech s plicními uzlinami, aby se zjistilo, který test nebo kombinace testů poskytuje nejlepší celkovou přesnost, pokud jde o předpovědi, kdo skutečně má rakovinu plic. Doufáme, že použití takového panelu by mohlo vést k dramatickému snížení potřeby drahého a morbidního invazivního testování pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Baptist Cancer Institute, Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaná rakovina před léčbou
Kritéria vyloučení:
- předchozí léčba této rakoviny
- anamnéza jakékoli jiné rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas W Johnson, MD, Baptist Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISRUSAL01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína