이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐암의 조기 발견을 위한 비침습적 바이오마커 (ISRUSAL01)

2014년 7월 22일 업데이트: Douglas W. Johnson MD, FACR

폐암 조기 발견을 위한 비침습 바이오마커: 요소 1: 새로 진단된 폐암 환자의 비무작위 2상 평가 및 검증

최근 연구에 따르면 저선량 흉부 CT 스캔은 고위험 인구(연령 >50세, >30갑년 흡연)에서 폐암을 감지할 수 있으며 암 사망률을 낮출 수 있습니다. 불행하게도 이러한 CT 스캔에서 "양성" 소견의 대부분은 양성입니다(>95%). 현재 이 환자들 중 누가 진짜로 암에 걸렸는지 증명하기 위해 엄청난 양의 값비싼 후속 검사가 필요합니다.

암 환자와 단순한 양성 폐 결절을 구별하는 데 도움이 되는 몇 가지 새로운 비침습적이고 잠재적으로 저렴한 테스트가 현재 조사되고 있습니다. 이 새로운 테스트에는 새로운 유형의 가래 분석, 호흡 분석, 특정 종양 마커를 측정하는 혈액 테스트, 자가 항체를 찾는 혈액 테스트 및 표준 PET/CT 스캔이 포함됩니다. 이러한 각 검사는 폐암을 찾을 때 민감도와 특이도가 다르며 어떤 검사가 가장 좋은지 불분명합니다.

이 연구는 테스트의 민감도를 측정하기 위해 최근에 진단된 폐암 환자 50명의 초기 코호트에 대해 이러한 비침습적 테스트 5개 모두의 패널을 사용할 것입니다. 후속 연구는 300명의 폐 결절 환자에 대해 동일한 패널 검사를 수행하여 누가 실제로 폐암에 걸렸는지 예측하는 측면에서 어떤 검사 또는 검사 조합이 최상의 전체 정확도를 제공하는지 확인합니다. 이러한 패널을 사용하면 이 집단에 대한 비용이 많이 들고 병적인 침습적 검사의 필요성이 극적으로 감소할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 NLST 스크리닝 프로토콜에 따라 특정 고위험 코호트의 각 바이오마커에 대한 양성 및 악성 SPN을 구별하는 것과 관련된 정확한 서명 및 정확도를 지정하는 것을 중심으로 진행됩니다. 이러한 서명을 식별하고 정량화하는 데 도움이 되도록 호기의 휘발성 서명, LuCED 객담 감지의 정확도, 종양 표지자의 프로필 및 자가항체 사양을 면역분석 및 Orbitrap 기술, PET/CT를 통해 구체적으로 평가합니다. 이미 폐암 진단을 받은 환자의 경우.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Cancer Institute, Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 폐암(모든 조직학, 모든 병기)이 있고 아직 최종 치료를 시작하지 않았으며 어떤 유형의 암에 대한 이전 병력이 없는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 암, 치료 전

제외 기준:

  • 이 암에 대한 사전 치료
  • 다른 암의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Douglas W Johnson, MD, Baptist Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

3
구독하다