- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01580332
폐암의 조기 발견을 위한 비침습적 바이오마커 (ISRUSAL01)
폐암 조기 발견을 위한 비침습 바이오마커: 요소 1: 새로 진단된 폐암 환자의 비무작위 2상 평가 및 검증
최근 연구에 따르면 저선량 흉부 CT 스캔은 고위험 인구(연령 >50세, >30갑년 흡연)에서 폐암을 감지할 수 있으며 암 사망률을 낮출 수 있습니다. 불행하게도 이러한 CT 스캔에서 "양성" 소견의 대부분은 양성입니다(>95%). 현재 이 환자들 중 누가 진짜로 암에 걸렸는지 증명하기 위해 엄청난 양의 값비싼 후속 검사가 필요합니다.
암 환자와 단순한 양성 폐 결절을 구별하는 데 도움이 되는 몇 가지 새로운 비침습적이고 잠재적으로 저렴한 테스트가 현재 조사되고 있습니다. 이 새로운 테스트에는 새로운 유형의 가래 분석, 호흡 분석, 특정 종양 마커를 측정하는 혈액 테스트, 자가 항체를 찾는 혈액 테스트 및 표준 PET/CT 스캔이 포함됩니다. 이러한 각 검사는 폐암을 찾을 때 민감도와 특이도가 다르며 어떤 검사가 가장 좋은지 불분명합니다.
이 연구는 테스트의 민감도를 측정하기 위해 최근에 진단된 폐암 환자 50명의 초기 코호트에 대해 이러한 비침습적 테스트 5개 모두의 패널을 사용할 것입니다. 후속 연구는 300명의 폐 결절 환자에 대해 동일한 패널 검사를 수행하여 누가 실제로 폐암에 걸렸는지 예측하는 측면에서 어떤 검사 또는 검사 조합이 최상의 전체 정확도를 제공하는지 확인합니다. 이러한 패널을 사용하면 이 집단에 대한 비용이 많이 들고 병적인 침습적 검사의 필요성이 극적으로 감소할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Cancer Institute, Baptist Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 암, 치료 전
제외 기준:
- 이 암에 대한 사전 치료
- 다른 암의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas W Johnson, MD, Baptist Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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