- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01580332
Nem invazív biomarkerek a tüdőrák korai felismeréséhez (ISRUSAL01)
NEM INVAZÍV BIOMARKEREK A TÜDŐRÁK KORAI KIFEJEZÉSÉHEZ: 1. ELEM: NEM RANDOMIZÁLT FÁZIS II.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálatok kimutathatják a tüdőrákot a magas kockázatú populációkban (50 év feletti életkor, több mint 30 csomagévnyi dohányzás), és csökkenthetik a rákos halálozást. Sajnos ezeken a CT-vizsgálatokon a „pozitív” leletek túlnyomó többsége jóindulatú (>95%). Jelenleg rendkívül sok költséges nyomon követési vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy ezek a betegek megpróbálják bizonyítani, hogy közülük kinek van valóban rákos megbetegedése.
Jelenleg számos új, nem invazív és potenciálisan olcsóbb tesztet vizsgálnak, hogy segítsenek megkülönböztetni a rákos betegeket a jóindulatú tüdőcsomóktól. Ezek az új tesztek magukban foglalják az új típusú köpetelemzést, a kilégzési elemzést, a bizonyos tumormarkereket mérő vérvizsgálatot, az autoantitesteket kereső vérvizsgálatot és a standard PET/CT-vizsgálatot. Ezen tesztek mindegyike eltérő érzékenységű és specifitású, amikor tüdőrákot keresnek, és nem világos, hogy melyik teszt a legjobb.
Ebben a tanulmányban mind az 5 nem invazív tesztből álló panelt alkalmaznak egy 50 fős, nemrég diagnosztizált tüdőrákos beteg kezdeti csoportján, hogy megpróbálják mérni a tesztek érzékenységét. Egy ezt követő vizsgálat ezt követően 300 tüdőcsomós betegen elvégzi ugyanazt a tesztcsoportot, hogy megtudja, melyik teszt vagy tesztkombináció adja a legjobb általános pontosságot annak előrejelzésében, hogy kinek is van valóban tüdőrákja. Remélhetőleg egy ilyen panel használata drasztikusan csökkentheti a költséges és morbid invazív vizsgálatok iránti igényt ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Baptist Cancer Institute, Baptist Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált rák, a kezelés előtt
Kizárási kritériumok:
- előzetes kezelést erre a rákra
- bármely más rák anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas W Johnson, MD, Baptist Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISRUSAL01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok