Mikrobiální komunitní transplantace na podpaží/chodidle
17. září 2013 aktualizováno: University Ghent
Mikrobiální komunitní transplantace na podpaží/chodidle za účelem snížení tvorby zápachu na podpaží/chodidle
Vznik zápachu v podpaží/chodidle člověka je způsoben bakteriemi prospívajícími v tomto podpaží/chodidle.
Aby bylo možné změnit nebo snížit jednou špatný tělesný pach nebo pach nohou, živá mikrobiální komunita na nohou/podpaží nezapáchající osoby se přenese (nebo se zvětší a přenese) do nohou/podpaží zapáchající osoby.
Zápach vyhodnocuje vyškolený pachový panel, bakterie žijící na podpaží/chodidle se vyšetřují pomocí molekulárních technik.
Mikrobiální transplantace a její sledování probíhá pod dohledem lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Špatný zápach podpaží nebo nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těžký zápach z podpaží
Subjekty se silným zápachem z podpaží.
|
Každý subjekt má 2 podpaží a 2 chodidla.
Jedno podpaží/chodidlo je ošetřeno, druhé není ošetřeno.
|
|
Experimentální: Těžký zápach nohou
Subjekty s těžkým zápachem nohou.
|
Každý subjekt má 2 podpaží a 2 chodidla.
Jedno podpaží/chodidlo je ošetřeno, druhé není ošetřeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a den 1
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a den 1
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a den 2
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a den 2
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a den 3
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a den 3
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a den 4
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a den 4
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a den 5
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a den 5
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Základní stav a týden 2
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Základní stav a týden 2
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Základní stav a týden 3
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Základní stav a týden 3
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Výchozí stav a den 1
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a den 1
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Výchozí stav a den 2
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a den 2
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Výchozí stav a den 3
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a den 3
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Výchozí stav a den 4
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a den 4
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Výchozí stav a den 5
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a den 5
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Základní stav a týden 2
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Základní stav a týden 2
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Základní stav a týden 3
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Základní stav a týden 3
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna závažnosti zápachu po bakteriální transplantaci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna molekulární charakterizace bakteriální komunity
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy (DGGE).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012/256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .