- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01581112
Mikrobaközösségi transzplantáció a hónaljban/lábban
2013. szeptember 17. frissítette: University Ghent
Mikrobiális közösségi átültetés a hónaljban/lábban a kellemetlen szagok kialakulásának csökkentése érdekében a hónaljban/lábban
Az ember hónaljában/lábában fellépő kellemetlen szagokat a baktériumok okozzák, amelyek az adott hónaljban/lábban szaporodnak.
Az egyszeri rossz testszag vagy lábszag megváltoztatása vagy csökkentése érdekében a nem rossz szagú személy lábán/hónaljában élő mikrobiális közösség átkerül (vagy felnagyítva és továbbadva) egy rossz szagú személy lábára/hónaljára.
A szagot képzett szagoló panel értékeli, a hónaljban/lábon élő baktériumokat molekuláris technikákkal vizsgálják.
A mikrobaátültetés és annak nyomon követése orvosi felügyelet mellett történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium
- Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rossz hónalj- vagy lábszag
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Erős hónalj szag
Erős hónalj szagú személyek.
|
Minden alanynak 2 hónalja és 2 lába van.
Az egyik hónalj/láb kezelve van, a másik nem.
|
Kísérleti: Erős lábszag
Erős lábszagú személyek.
|
Minden alanynak 2 hónalja és 2 lába van.
Az egyik hónalj/láb kezelve van, a másik nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 1. nap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 1. nap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 2. nap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 2. nap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 3. nap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 3. nap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 4. nap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 4. nap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 5. nap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 5. nap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 2. hét
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 3. hét
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 1. nap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 1. nap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 2. nap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 2. nap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 3. nap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 3. nap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 4. nap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 4. nap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 5. nap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 5. nap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 2. hét
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 3. hét
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 2 hónap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 2 hónap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/256
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mikrobaátültetés
-
UMC UtrechtZimmer BiometJelentkezés meghívóvalPeriprotetikus ízületi fertőzés | PJIHollandia, Spanyolország, Németország, Portugália, Szlovénia, Svájc