Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobaközösségi transzplantáció a hónaljban/lábban

2013. szeptember 17. frissítette: University Ghent

Mikrobiális közösségi átültetés a hónaljban/lábban a kellemetlen szagok kialakulásának csökkentése érdekében a hónaljban/lábban

Az ember hónaljában/lábában fellépő kellemetlen szagokat a baktériumok okozzák, amelyek az adott hónaljban/lábban szaporodnak. Az egyszeri rossz testszag vagy lábszag megváltoztatása vagy csökkentése érdekében a nem rossz szagú személy lábán/hónaljában élő mikrobiális közösség átkerül (vagy felnagyítva és továbbadva) egy rossz szagú személy lábára/hónaljára. A szagot képzett szagoló panel értékeli, a hónaljban/lábon élő baktériumokat molekuláris technikákkal vizsgálják. A mikrobaátültetés és annak nyomon követése orvosi felügyelet mellett történik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rossz hónalj- vagy lábszag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erős hónalj szag
Erős hónalj szagú személyek.
Minden alanynak 2 hónalja és 2 lába van. Az egyik hónalj/láb kezelve van, a másik nem.
Kísérleti: Erős lábszag
Erős lábszagú személyek.
Minden alanynak 2 hónalja és 2 lába van. Az egyik hónalj/láb kezelve van, a másik nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 1. nap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 1. nap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 2. nap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 2. nap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 3. nap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 3. nap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 4. nap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 4. nap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 5. nap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 5. nap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 2. hét
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 3. hét
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 4. hét
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 1. nap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 1. nap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 2. nap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 2. nap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 3. nap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 3. nap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 4. nap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 4. nap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 5. nap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 5. nap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 2. hét
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 3. hét
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében.
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 2 hónap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Alapállapot és 4 hónap
A szag súlyosságának változása bakteriális átültetés után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Szagértékelés egy képzett szaglászó bizottság által.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 2 hónap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Alapállapot és 4 hónap
Változás a baktériumközösség molekuláris jellemzésében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Mikrobiális kiértékelés DNS-kivonás és denaturáló gradiens gélelektroforézis (DGGE) segítségével.
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/256

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikrobaátültetés

3
Iratkozz fel