- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01581112
Mikrobiyhteisön siirto kainaloon/jalkoihin
tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Ghent
Yhteisön mikrobien siirto kainaloon/jalkapäähän pahanhajuisten hajujen vähentämiseksi kainalossa/jalassa
Pahan hajun muodostuminen kainalossa/jalassa johtuu bakteerista, joka kukoistaa kyseisessä kainalossa/jalassa.
Kerran pahan hajun tai jalkojen hajun muuttamiseksi tai vähentämiseksi ei-pahanhajuisen henkilön jalassa/kainalossa oleva elävä mikrobiyhteisö siirtyy (tai laajenee ja leviää) pahanhajuisen henkilön jalkaan/kainaloon.
Haju arvioidaan koulutetun hajupaneelin toimesta, kainalossa/jalassa elävät bakteerit tutkitaan molekyylitekniikoiden avulla.
Mikrobisiirto ja sen seuranta tapahtuu lääkärin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paha kainalo- tai jalkahaju
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimakas kainalo haju
Koehenkilöt, joilla on voimakas kainalohaju.
|
Jokaisella koehenkilöllä on 2 kainaloa ja 2 jalkaa.
Toinen kainalo/jalka hoidetaan, toinen ei.
|
|
Kokeellinen: Voimakas jalkojen haju
Kohteet, joilla on voimakas jalkojen haju.
|
Jokaisella koehenkilöllä on 2 kainaloa ja 2 jalkaa.
Toinen kainalo/jalka hoidetaan, toinen ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja päivä 1
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja päivä 2
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 3
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja päivä 3
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 4
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja päivä 4
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja viikko 3
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja päivä 1
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja päivä 2
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 3
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja päivä 3
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 4
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja päivä 4
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja viikko 3
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutos hajun voimakkuudessa bakteerisiirron jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Hajuarviointi koulutetun hajustepaneelin toimesta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutos bakteeriyhteisön molekyylien karakterisoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mikrobiarviointi DNA-uuton ja denaturoivan gradienttigeelielektroforeesin (DGGE) avulla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .