Трансплантация микробного сообщества в подмышечную впадину/ступню
17 сентября 2013 г. обновлено: University Ghent
Трансплантация микробного сообщества в подмышечную впадину/ступню для уменьшения образования неприятного запаха в подмышечной впадине/ступне
Неприятный запах подмышек/ступней человека вызывается бактериями, размножающимися в этих подмышках/ступнях.
Чтобы изменить или уменьшить когда-то неприятный запах тела или ног, живое микробное сообщество на ступне/подмышке человека без неприятного запаха будет передано (или увеличено и передано) на ступню/подмышку человека с неприятным запахом.
Запах оценивается специально обученной нюхальной комиссией, бактерии, живущие в подмышечной впадине/ступне, исследуются с помощью молекулярных методов.
Трансплантация микробов и ее последующее наблюдение происходит под наблюдением врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плохой запах подмышек или ног
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сильный запах подмышек
Субъекты с сильным запахом подмышек.
|
У каждого субъекта есть 2 подмышки и 2 ступни.
Одна подмышка/стопа обработана, другая не обработана.
|
|
Экспериментальный: Тяжелый запах ног
Субъекты с сильным запахом ног.
|
У каждого субъекта есть 2 подмышки и 2 ступни.
Одна подмышка/стопа обработана, другая не обработана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и день 1
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и день 1
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и день 2
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и день 2
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й день
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 3-й день
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-й день
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 4-й день
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 неделя
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 2 неделя
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 неделя
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 3 неделя
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 1
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и день 1
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 2
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и день 2
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й день
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 3-й день
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-й день
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 4-й день
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 неделя
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 2 неделя
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 неделя
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 3 неделя
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение интенсивности запаха после трансплантации бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Оценка запаха квалифицированной экспертной группой.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение молекулярной характеристики бактериального сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Микробная оценка с помощью выделения ДНК и денатурирующего электрофореза в градиентном геле (DGGE).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/256
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .