Trasplante de comunidad microbiana en la axila/pie
17 de septiembre de 2013 actualizado por: University Ghent
Trasplante de comunidad microbiana en axila/pie para reducir la generación de malos olores en axila/pie
La generación de mal olor de la axila/pie de una persona es causada por las bacterias que prosperan en esa axila/pie.
Con el fin de alterar o reducir el mal olor corporal o el mal olor de los pies, la comunidad microbiana viva en el pie o la axila de una persona sin mal olor se transmitirá (o aumentará y transmitirá) al pie o la axila de una persona con mal olor.
El olor es evaluado por un panel de olor entrenado, las bacterias que viven en la axila/pie se examinan por medio de técnicas moleculares.
El trasplante microbiano y su seguimiento se realizan bajo la supervisión de un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- Ghent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mal olor de axilas o pies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fuerte olor a axila
Sujetos con fuerte olor axilar.
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Cada sujeto tiene 2 axilas y 2 pies.
Se trata una axila/pie, la otra no se trata.
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Experimental: Fuerte olor a pies
Sujetos con fuerte olor a pies.
|
Cada sujeto tiene 2 axilas y 2 pies.
Se trata una axila/pie, la otra no se trata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y día 1
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Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
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Línea de base y día 1
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y día 2
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Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
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Línea de base y día 2
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y día 3
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
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Línea de base y día 3
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|
Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y día 4
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Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
Línea de base y día 4
|
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y día 5
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
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Línea de base y día 5
|
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
Línea de base y semana 2
|
|
Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
Línea de base y semana 3
|
|
Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
Línea de base y semana 4
|
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Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 1
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Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y día 1
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 2
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y día 2
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 3
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y día 3
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 4
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y día 4
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 5
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y día 5
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y semana 2
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y semana 3
|
|
Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
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Línea base y 2 meses
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
Línea de base y 4 meses
|
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Cambio en la severidad del olor después del trasplante bacteriano
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
Línea base y 6 meses
|
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Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea base y 2 meses
|
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Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea de base y 4 meses
|
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Cambio en la caracterización molecular de la comunidad bacteriana
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y Electroforesis en Gel de Gradiente Desnaturalizante (DGGE).
|
Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/256
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .