Trapianto di comunità microbica sull'ascella/piede
17 settembre 2013 aggiornato da: University Ghent
Trapianto di comunità microbica su ascella/piede per ridurre la generazione di cattivo odore su ascella/piede
La generazione di cattivo odore dell'ascella/piede di una persona è causata dai batteri che prosperano su quell'ascella/piede.
Al fine di alterare o ridurre un cattivo odore corporeo o di piede, la comunità microbica vivente sul piede/ascella di una persona non maleodorante verrà trasmessa (o ingrandita e trasmessa) al piede/ascella di una persona maleodorante.
L'odore viene valutato da un pannello olfattivo addestrato, i batteri che vivono sotto l'ascella/piede vengono esaminati mediante tecniche molecolari.
Il trapianto microbico e il suo follow-up avvengono sotto la supervisione di un medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio
- Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cattivo odore di ascelle o piedi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Forte odore di ascella
Soggetti con forte odore di ascelle.
|
Ogni soggetto ha 2 ascelle e 2 piedi.
Un'ascella/piede viene trattata, l'altra no.
|
|
Sperimentale: Odore di piedi pesante
Soggetti con forte odore di piedi.
|
Ogni soggetto ha 2 ascelle e 2 piedi.
Un'ascella/piede viene trattata, l'altra no.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e giorno 1
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e giorno 1
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e giorno 2
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e giorno 2
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e giorno 3
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e giorno 3
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e giorno 4
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e giorno 4
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e giorno 5
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e giorno 5
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e settimana 2
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e settimana 3
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e settimana 4
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e giorno 1
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e giorno 1
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e giorno 2
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e giorno 2
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e giorno 3
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e giorno 3
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e giorno 4
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e giorno 4
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e giorno 5
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e giorno 5
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e settimana 2
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e settimana 3
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e 2 mesi
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e 4 mesi
|
|
Cambiamento nella gravità dell'odore dopo il trapianto batterico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e 2 mesi
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e 4 mesi
|
|
Cambiamento nella caratterizzazione molecolare della comunità batterica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Valutazione microbica mediante estrazione del DNA e Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/256
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .