Mikrobiell fellesskapstransplantasjon på armhulen/foten
17. september 2013 oppdatert av: University Ghent
Mikrobiell fellesskapstransplantasjon på armhulen/foten for å redusere illeluktgenerasjonen på armhulen/foten
Den dårlige luktgenereringen av en persons armhule/fot er forårsaket av bakteriene som trives på den armhulen/foten.
For å endre eller redusere en gang dårlig kroppslukt eller fotlukt, vil det levende mikrobielle samfunnet på foten/armhulen til en ikke-illeluktende person overføres (eller oppskaleres og overføres) til foten/armhulen til en illeluktende person.
Lukten vurderes av et trenet luktepanel, bakteriene som lever på armhulen/foten undersøkes ved hjelp av molekylære teknikker.
Den mikrobielle transplantasjonen og dens oppfølging skjer under tilsyn av en lege.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dårlig armhule eller fotlukt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraftig lukt i armhulen
Personer med tung armhulelukt.
|
Hvert forsøksperson har 2 armhuler og 2 føtter.
Den ene armhulen/foten behandles, den andre behandles ikke.
|
|
Eksperimentell: Kraftig fotlukt
Personer med tung fotlukt.
|
Hvert forsøksperson har 2 armhuler og 2 føtter.
Den ene armhulen/foten behandles, den andre behandles ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje og dag 1
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Grunnlinje og dag 1
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje og dag 2
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Grunnlinje og dag 2
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 3
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Utgangspunkt og dag 3
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje og dag 4
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Grunnlinje og dag 4
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje og dag 5
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Grunnlinje og dag 5
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Utgangspunkt og uke 2
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 1
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Grunnlinje og dag 1
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 2
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Grunnlinje og dag 2
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 3
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Utgangspunkt og dag 3
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 4
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Grunnlinje og dag 4
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 5
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Grunnlinje og dag 5
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Utgangspunkt og uke 2
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lukt etter bakteriell transplantasjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Luktvurdering av et trenet luktepanel.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i molekylær karakterisering av bakteriesamfunnet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Mikrobiell evaluering ved hjelp av DNA-ekstraksjon og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012/256
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .