Transplante de Comunidade Microbiana na Axila/Pé
17 de setembro de 2013 atualizado por: University Ghent
Transplante de comunidade microbiana na axila/pé para reduzir a geração de mau cheiro na axila/pé
A geração de mau cheiro da axila/pé de uma pessoa é causada pelas bactérias que se desenvolvem nessa axila/pé.
A fim de alterar ou reduzir o mau odor corporal ou o odor dos pés, a comunidade microbiana viva no pé/axila de uma pessoa não malcheirosa será transmitida (ou ampliada e transmitida) para o pé/axila de uma pessoa malcheirosa.
O odor é avaliado por um painel de cheiros treinado, as bactérias que vivem na axila/pé são examinadas por meio de técnicas moleculares.
O transplante microbiano e seu acompanhamento acontecem sob a supervisão de um médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica
- Ghent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mau odor nas axilas ou nos pés
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Odor forte nas axilas
Indivíduos com forte odor nas axilas.
|
Cada sujeito tem 2 axilas e 2 pés.
Uma axila/pé é tratada, a outra não é tratada.
|
|
Experimental: Pesado chulé
Indivíduos com forte odor nos pés.
|
Cada sujeito tem 2 axilas e 2 pés.
Uma axila/pé é tratada, a outra não é tratada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e dia 1
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e dia 1
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e dia 2
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e dia 2
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e dia 3
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e dia 3
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e dia 4
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e dia 4
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e dia 5
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e dia 5
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e semana 2
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e semana 2
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e semana 3
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e semana 3
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e dia 1
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e dia 1
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e dia 2
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e dia 2
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e dia 3
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e dia 3
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e dia 4
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e dia 4
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e dia 5
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e dia 5
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e semana 2
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e semana 2
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e semana 3
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e semana 3
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana.
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e 2 meses
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e 2 meses
|
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Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e 4 meses
|
|
Mudança na gravidade do odor após o transplante bacteriano
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Avaliação de odor por um painel de cheiros treinado.
|
Linha de base e 6 meses
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana
Prazo: Linha de base e 2 meses
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e 2 meses
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e 4 meses
|
|
Mudança na caracterização molecular da comunidade bacteriana
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Avaliação microbiana por meio de extração de DNA e Eletroforese em Gel de Gradiente Desnaturante (DGGE).
|
Linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012/256
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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