Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële gemeenschapstransplantatie in de oksel/voet

17 september 2013 bijgewerkt door: University Ghent

Transplantatie van de microbiële gemeenschap in de oksel/voet om de onwelriekende geurvorming in de oksel/voet te verminderen

De onwelriekende geurontwikkeling van iemands oksel/voet wordt veroorzaakt door de bacteriën die op die oksel/voet gedijen. Om een ​​slechte lichaamsgeur of voetengeur te veranderen of te verminderen, wordt de levende microbiële gemeenschap op de voet/oksel van een niet-onwelriekend persoon overgedragen (of opgeschaald en overgedragen) naar de voet/oksel van een onwelriekend persoon. De geur wordt beoordeeld door een getraind ruikend panel, de bacteriën die op de oksel/voet leven worden onderzocht door middel van moleculaire technieken. De microbiële transplantatie en de opvolging ervan gebeurt onder toezicht van een arts.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slechte oksel- of voetgeur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zware okselgeur
Onderwerpen met een zware okselgeur.
Elke proefpersoon heeft 2 oksels en 2 voeten. Eén oksel/voet wordt behandeld, de andere niet.
Experimenteel: Zware voetgeur
Onderwerpen met zware voetgeur.
Elke proefpersoon heeft 2 oksels en 2 voeten. Eén oksel/voet wordt behandeld, de andere niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 1
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en dag 1
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 2
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en dag 2
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 3
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en dag 3
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en dag 4
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 5
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en dag 5
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en week 2
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en week 3
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en week 4
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 1
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en dag 1
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 2
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en dag 2
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 3
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en dag 3
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en dag 4
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 5
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en dag 5
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en week 2
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en week 3
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en 2 maanden
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en 4 maanden
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en 2 maanden
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en 4 maanden
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/256

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microbiële transplantatie

3
Abonneren