- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01581112
Microbiële gemeenschapstransplantatie in de oksel/voet
17 september 2013 bijgewerkt door: University Ghent
Transplantatie van de microbiële gemeenschap in de oksel/voet om de onwelriekende geurvorming in de oksel/voet te verminderen
De onwelriekende geurontwikkeling van iemands oksel/voet wordt veroorzaakt door de bacteriën die op die oksel/voet gedijen.
Om een slechte lichaamsgeur of voetengeur te veranderen of te verminderen, wordt de levende microbiële gemeenschap op de voet/oksel van een niet-onwelriekend persoon overgedragen (of opgeschaald en overgedragen) naar de voet/oksel van een onwelriekend persoon.
De geur wordt beoordeeld door een getraind ruikend panel, de bacteriën die op de oksel/voet leven worden onderzocht door middel van moleculaire technieken.
De microbiële transplantatie en de opvolging ervan gebeurt onder toezicht van een arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechte oksel- of voetgeur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zware okselgeur
Onderwerpen met een zware okselgeur.
|
Elke proefpersoon heeft 2 oksels en 2 voeten.
Eén oksel/voet wordt behandeld, de andere niet.
|
Experimenteel: Zware voetgeur
Onderwerpen met zware voetgeur.
|
Elke proefpersoon heeft 2 oksels en 2 voeten.
Eén oksel/voet wordt behandeld, de andere niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 1
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en dag 1
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 2
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en dag 2
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 3
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en dag 3
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en dag 4
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 5
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en dag 5
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en week 2
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en week 3
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en week 4
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 1
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en dag 1
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 2
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en dag 2
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 3
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en dag 3
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en dag 4
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 5
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en dag 5
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en week 2
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en week 3
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en 2 maanden
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en 4 maanden
|
Verandering in geursterkte na bacteriële transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en 2 maanden
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en 4 maanden
|
Verandering in moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012/256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Microbiële transplantatie
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkVoltooidAtopische dermatitis (AD)Verenigde Staten