Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiell gemenskapstransplantation på armhålan/foten

17 september 2013 uppdaterad av: University Ghent

Mikrobiell gemenskapstransplantation på armhålan/foten för att minska genereringen av dålig lukt på armhålan/foten

Den dåliga luktgenereringen av en persons armhåla/fot orsakas av bakterierna som frodas på den armhålan/foten. För att ändra eller minska en gång dålig kroppslukt eller fotlukt, kommer det levande mikrobiella samhället på foten/armhålan på en icke-illaluktande person att överföras (eller skalas upp och överföras) till foten/armhålan på en illaluktande person. Lukten utvärderas av en utbildad luktpanel, bakterierna som lever på armhålan/foten undersöks med hjälp av molekylära tekniker. Den mikrobiella transplantationen och dess uppföljning sker under överinseende av en läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dålig armhåla eller fotlukt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kraftig lukt i armhålan
Föremål med kraftig lukt i armhålan.
Biologisk: Mikrobiell transplantation
Varje försöksperson har 2 armhålor och 2 fötter. Den ena armhålan/foten behandlas, den andra behandlas inte.
Experimentell: Kraftig fotlukt
Föremål med tung fotlukt.
Biologisk: Mikrobiell transplantation
Varje försöksperson har 2 armhålor och 2 fötter. Den ena armhålan/foten behandlas, den andra behandlas inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och dag 1
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och dag 1
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och dag 2
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och dag 2
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och dag 3
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och dag 3
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och dag 4
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och dag 4
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och dag 5
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och dag 5
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och vecka 2
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och vecka 2
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och vecka 3
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och vecka 3
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och vecka 4
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och dag 1
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och dag 1
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och dag 2
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och dag 2
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och dag 3
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och dag 3
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och dag 4
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och dag 4
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och dag 5
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och dag 5
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och vecka 2
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och vecka 2
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och vecka 3
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och vecka 3
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och 2 månader
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och 4 månader
Förändring i svårighetsgrad av lukt efter bakteriell transplantation
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Luktbedömning av en utbildad luktpanel.
Baslinje och 6 månader
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och 2 månader
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och 4 månader
Förändring i molekylär karakterisering av bakteriesamhället
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Mikrobiell utvärdering med hjälp av DNA-extraktion och Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (Uppskatta)

19 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/256

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera