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Mikrobielle Gemeinschaftstransplantation an der Achselhöhle/Fuß

17. September 2013 aktualisiert von: University Ghent

Transplantation mikrobieller Gemeinschaft in Achselhöhle/Fuß, um die Entstehung von üblem Geruch in Achselhöhle/Fuß zu reduzieren

Die Bildung von schlechtem Geruch in der Achselhöhle/Fuß einer Person wird durch die Bakterien verursacht, die auf dieser Achselhöhle/Fuß gedeihen. Um einmal schlechten Körpergeruch oder Fußgeruch zu verändern oder zu reduzieren, wird die lebende mikrobielle Gemeinschaft am Fuß/in der Achselhöhle einer nicht übelriechenden Person auf den Fuß/die Achselhöhle einer übelriechenden Person übertragen (oder vergrößert und übertragen). Der Geruch wird durch ein geschultes Riechpanel bewertet, die auf Achsel/Fuß lebenden Bakterien werden mittels molekularer Techniken untersucht. Die mikrobielle Transplantation und ihre Nachsorge erfolgen unter ärztlicher Aufsicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlechter Achsel- oder Fußgeruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Starker Achselgeruch
Personen mit starkem Achselgeruch.
Biologisch: Mikrobielle Transplantation
Jeder Proband hat 2 Achseln und 2 Füße. Eine Achselhöhle/Fuß wird behandelt, die andere wird nicht behandelt.
Experimental: Starker Fußgeruch
Personen mit starkem Fußgeruch.
Biologisch: Mikrobielle Transplantation
Jeder Proband hat 2 Achseln und 2 Füße. Eine Achselhöhle/Fuß wird behandelt, die andere wird nicht behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Basis und Tag 1
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Basis und Tag 1
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Basis und Tag 2
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Basis und Tag 2
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Basis und Tag 3
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Basis und Tag 3
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Basis und Tag 4
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Basis und Tag 4
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Basis und Tag 5
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Basis und Tag 5
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Baseline und Woche 2
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Baseline und Woche 3
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Baseline und Woche 4
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Basis und Tag 1
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basis und Tag 1
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Basis und Tag 2
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basis und Tag 2
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Basis und Tag 3
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basis und Tag 3
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Basis und Tag 4
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basis und Tag 4
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Basis und Tag 5
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Basis und Tag 5
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baseline und Woche 2
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baseline und Woche 3
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Grundlinie und 2 Monate
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Baseline und 4 Monate
Veränderung der Geruchsschwere nach Bakterientransplantation
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechpanel.
Baseline und 6 Monate
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Grundlinie und 2 Monate
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baseline und 4 Monate
Änderung der molekularen Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/256

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