Transplantacja społeczności drobnoustrojów pod pachą/stopą
17 września 2013 zaktualizowane przez: University Ghent
Transplantacja mikrobiologiczna pod pachami/stopami w celu ograniczenia powstawania nieprzyjemnego zapachu pod pachami/stopami
Generowanie nieprzyjemnego zapachu pod pachami/stopami jest spowodowane przez bakterie rozwijające się pod pachami/stopami.
W celu zmiany lub zredukowania nieprzyjemnego zapachu ciała lub zapachu stóp, żywa społeczność mikroorganizmów ze stopy/pachy osoby niepowodującej nieprzyjemnego zapachu zostanie przeniesiona (lub powiększona i przeniesiona) na stopę/pachę osoby cuchnącej.
Zapach jest oceniany przez przeszkolony panel wąchający, bakterie bytujące pod pachami/stopami są badane za pomocą technik molekularnych.
Przeszczep drobnoustrojów i jego obserwacja odbywa się pod nadzorem lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprzyjemny zapach pod pachami lub stopami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciężki zapach pod pachami
Osoby z silnym zapachem pod pachami.
|
Każdy badany ma 2 pachy i 2 stopy.
Jedna pacha/stopa jest leczona, druga nie jest leczona.
|
|
Eksperymentalny: Ciężki zapach stóp
Osoby o intensywnym zapachu stóp.
|
Każdy badany ma 2 pachy i 2 stopy.
Jedna pacha/stopa jest leczona, druga nie jest leczona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Linia bazowa i dzień 1
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 2
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Linia bazowa i dzień 2
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 3
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Linia bazowa i dzień 3
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 4
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Linia bazowa i dzień 4
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Linia bazowa i dzień 5
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Linia bazowa i dzień 1
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 2
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Linia bazowa i dzień 2
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 3
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Linia bazowa i dzień 3
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 4
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Linia bazowa i dzień 4
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Linia bazowa i dzień 5
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Wartość bazowa i 2 miesiące
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana nasilenia zapachu po przeszczepie bakterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ocena zapachu przez przeszkolony panel wąchający.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Wartość bazowa i 2 miesiące
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana charakterystyki molekularnej społeczności bakteryjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ocena drobnoustrojów za pomocą ekstrakcji DNA i elektroforezy w żelu denaturującym (DGGE).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/256
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .