Mikrobiel samfundstransplantation på armhulen/foden
17. september 2013 opdateret af: University Ghent
Mikrobiel fællesskabstransplantation på armhulen/foden for at reducere generering af dårlig lugt på armhulen/foden
Den dårlige lugtgenerering af en persons armhule/fod er forårsaget af bakterierne, der trives på den pågældende armhule/fod.
For at ændre eller reducere en gang dårlig kropslugt eller fodlugt, vil det levende mikrobielle samfund på foden/armhulen på en ikke-ildelugtende person blive overført (eller opskaleret og transmitteret) til foden/armhulen på en ildelugtende person.
Lugten vurderes af et trænet lugtepanel, bakterierne, der lever på armhulen/foden, undersøges ved hjælp af molekylære teknikker.
Den mikrobielle transplantation og dens opfølgning sker under opsyn af en læge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dårlig armhule eller fodlugt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraftig lugt af armhulen
Emner med kraftig lugt i armhulen.
|
Hvert forsøgsperson har 2 armhuler og 2 fødder.
Den ene armhule/fod behandles, den anden behandles ikke.
|
|
Eksperimentel: Kraftig fodlugt
Emner med tung fodlugt.
|
Hvert forsøgsperson har 2 armhuler og 2 fødder.
Den ene armhule/fod behandles, den anden behandles ikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og dag 1
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og dag 1
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og dag 2
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og dag 2
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og dag 3
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og dag 3
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og dag 4
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og dag 4
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og dag 5
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og dag 5
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og uge 2
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og uge 3
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og dag 1
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og dag 1
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og dag 2
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og dag 2
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og dag 3
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og dag 3
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og dag 4
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og dag 4
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og dag 5
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og dag 5
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og uge 2
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og uge 3
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet.
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lugt efter bakteriel transplantation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i molekylær karakterisering af bakteriesamfundet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis (DGGE).
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2012
Først opslået (Skøn)
19. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/256
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .