- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01584661
Kontinuita nutriční péče u starších pacientů
Kontinuita nutriční péče z nemocnice do komunity a její dopad na zdraví a funkční ukazatele u starších pacientů
Cíle:
- Zjistit míru souladu s výživovými doporučeními (dieta a doplňky výživy) po propuštění z hospitalizace;
- Identifikovat překážky pro dodržování odborných výživových doporučení po propuštění;
- Zjistit dopad dodržování (vysoké vs. nízké) doporučení pro nutriční léčbu na funkční a zdravotní ukazatele.
Pracovní hypotéza:
Vysoká adherence k nutriční péči po hospitalizaci bude spojena s lepšími funkčními a zdravotními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie bude sledovat pacienty, kteří byli hospitalizováni na rehabilitačních odděleních v "Bait Balev". Pacienti, kteří byli během hospitalizace léčeni nutričními doplňky dietologem a po propuštění obdrželi dietní doporučení, budou sledováni z hlediska dodržování léčebných doporučení. Bude posouzen vliv úrovně dodržování výživových doporučení na zdraví.
C2. Experimentální design:
Toto bude retrospektivní a prospektivní kohortová studie. Do studie budou zařazeni pacienti z oddělení ortopedie a neurologické rehabilitace, kteří během hospitalizace dostávali nutriční intervenci výživovými doplňky a bylo jim doporučeno nutriční obohacení při propuštění. Mezi hlavní kritéria nutriční intervence během hospitalizace a doporučení doplňků při propuštění patří mimo jiné vysazení alternativní výživy, podváha, podvýživa, nedobrovolné hubnutí, nízký stav bílkovin a další kritéria typická pro tuto populaci během hospitalizace. Za účelem posouzení úrovně souladu s doporučeními dietologa při propuštění budou sledováni pouze pacienti, kteří byli propuštěni domů. Za účelem zvýšení velikosti vzorku bude provedena retrospektivní kohortová studie, ve které budou retrospektivně i prospektivně sledováni pacienti ze stejných oddělení, kteří byli propuštěni v posledních 3 měsících.
Za 3 a 6 měsíců po propuštění proběhnou domácí návštěvy, během kterých dietoložka vyplní dotazník, který měří míru dodržování nutričních doporučení pacientem, a navíc pacient nebo jeho zákonný zástupce poskytne anamnézu za účelem posouzení účinku dodržování zdravotního, funkčního, nutričního a sociálního stavu (nutno podotknout, že cca. 90 % pacientů v nemocnici patří do skupiny Maccabi Health Care Services, takže sledování propuštěných pacientů v komunitě bude prováděno se službami Maccabi Health Care Services).
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bat-Yam, Izrael
- Bait Balev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: zahrnují pacienty, kteří byli nutričně léčeni doplňky stravy během hospitalizace v "Bait Balev" a byli propuštěni do svých domovů s dietními doporučeními. Účastníci, kteří jsou ochotni se zúčastnit, podepíší informovaný souhlas. U pacientů s kognitivní poruchou nebo demencí, jak je uvedeno v jejich lékařské dokumentaci, podepíše formulář informovaného souhlasu jejich formální primární pečovatel nebo zmocněnec.
-
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti, kteří byli propuštěni do Domova důchodců; 2. Paliativní pacienti; 3. Pacienti, kteří nejsou členy Maccabi Health Care Services. 4. Pacienti s enterální výživou (PZ / PEG / PEJ)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dodržování nutriční péče
Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty, kteří byli nutričně léčeni doplňky stravy během hospitalizace v „Bait Balev“ a byli propuštěni do svých domovů s dietními doporučeními.
Účastníci, kteří jsou ochotni se zúčastnit, podepíší informovaný souhlas.
U pacientů s kognitivní poruchou nebo demencí, jak je uvedeno v jejich lékařské dokumentaci, podepíše formulář informovaného souhlasu jejich formální primární pečovatel nebo zmocněnec.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primární: Dodržování výživových doporučení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zdravotní stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ABB-1-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .