- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01584661
Непрерывность нутритивной помощи пожилым пациентам
Преемственность нутритивной помощи от стационара до общины и ее влияние на здоровье и функциональные показатели пациентов пожилого возраста
Цели:
- Определить уровень соблюдения рекомендаций по питанию (диетические и пищевые добавки) после выписки из стационара;
- Выявить барьеры для соблюдения после выписки профессиональных рекомендаций по питанию;
- Определить влияние соблюдения (высокое или низкое) рекомендаций по питанию на функциональные показатели и показатели здоровья.
Рабочая гипотеза:
Высокая приверженность к нутритивной помощи после госпитализации будет связана с лучшими функциональными результатами и результатами для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будут наблюдаться пациенты, госпитализированные в реабилитационные отделения «Байт Балев». Пациенты, которые лечились пищевыми добавками у врача-диетолога во время госпитализации и получали диетические рекомендации после выписки, будут находиться под наблюдением на предмет соблюдения ими рекомендаций по лечению. Будет оцениваться влияние уровня соблюдения рекомендаций по питанию на здоровье.
С2. Экспериментальная дизайн:
Это должно быть ретроспективное и проспективное когортное исследование. В исследование будут включены пациенты отделений ортопедической и неврологической реабилитации, которым во время госпитализации проводилось нутритивное вмешательство в виде пищевых добавок и которым было рекомендовано обогащение питания при выписке. Основные критерии нутритивного вмешательства во время госпитализации и рекомендации по дополнительному питанию при выписке включают, помимо прочего, отмену альтернативного питания, недостаточный вес, недоедание, непроизвольную потерю веса, низкий белковый статус и другие критерии, типичные для этой популяции во время госпитализации. Для оценки степени соблюдения рекомендаций врача-диетолога при выписке будут наблюдаться только те пациенты, которые были выписаны на дом. С целью увеличения размера выборки будет проведено ретроспективное когортное исследование, в котором пациенты из тех же отделений, выписанные в течение последних 3 месяцев, будут наблюдаться как ретроспективно, так и проспективно.
Визиты на дому будут проходить через 3 и 6 месяцев после выписки, во время которых врач-диетолог должен заполнить анкету, измеряющую уровень соблюдения пациентом рекомендаций по питанию, и, кроме того, пациент или его законный опекун должен предоставить анамнез для оценки эффекта соответствие по состоянию здоровья, функциональному, пищевому и социальному статусу (следует отметить, что ок. 90% пациентов в больнице относятся к группе медицинских услуг Maccabi Health Care Services, поэтому последующее наблюдение за выписанными пациентами по месту жительства будет проводиться с помощью медицинских услуг Maccabi).
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bat-Yam, Израиль
- Bait Balev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: включают пациентов, получавших нутритивное лечение пищевыми добавками во время их госпитализации в «Байт Балев» и выписанных домой с рекомендациями по питанию. Участники, желающие принять участие, подписывают форму информированного согласия. Для пациентов с когнитивными нарушениями или деменцией, как указано в их медицинских записях, их официальный основной опекун или доверенное лицо подпишет форму информированного согласия.
-
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, выписанные в дом престарелых; 2. Паллиативные больные; 3. Пациенты, не являющиеся участниками программы Maccabi Health Care Services. 4. Пациенты с энтеральным питанием (ПЗ/ПЭГ/ПЭЖ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Соблюдение режима питания
Критерии включения включают пациентов, получавших нутритивное лечение пищевыми добавками во время госпитализации в «Байт Балев» и выписанных домой с рекомендациями по питанию.
Участники, желающие принять участие, подписывают форму информированного согласия.
Для пациентов с когнитивными нарушениями или деменцией, как указано в их медицинских записях, их официальный основной опекун или доверенное лицо подпишет форму информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Первичный: Соблюдение рекомендаций по питанию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Состояние здоровья
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ABB-1-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .