- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01584661
Die Kontinuität der Ernährungsversorgung bei älteren Patienten
Die Kontinuität der Ernährungsversorgung vom Krankenhaus bis zur Gemeinschaft und ihre Auswirkungen auf die Gesundheit und Funktionsindikatoren älterer Patienten
Ziele:
- Bestimmung des Grads der Einhaltung der Ernährungsempfehlungen (Diät- und Nahrungsergänzungsmittel) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus;
- Ermittlung von Hindernissen für die Einhaltung professioneller Ernährungsempfehlungen nach der Entlassung;
- Bestimmung der Auswirkungen der Einhaltung (hoch vs. niedrig) der Ernährungsbehandlungsrichtlinien auf Funktions- und Gesundheitsindikatoren.
Arbeitshypothese:
Eine hohe Einhaltung der Ernährungsversorgung nach einem Krankenhausaufenthalt wird mit besseren funktionellen und gesundheitlichen Ergebnissen verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird Patienten begleiten, die in den Rehabilitationsabteilungen von „Bait Balev“ stationär behandelt wurden. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts von einem Ernährungsberater mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt wurden und bei der Entlassung Ernährungsempfehlungen erhielten, werden hinsichtlich ihrer Einhaltung der Behandlungsempfehlungen überwacht. Bewertet werden die Auswirkungen der Einhaltung der Ernährungsempfehlungen auf die Gesundheit.
C2. Experimentelles Design:
Dabei handelt es sich um eine retrospektive und prospektive Kohortenstudie. Patienten aus den orthopädischen und neurologischen Rehabilitationsabteilungen, die während des Krankenhausaufenthalts eine Ernährungsintervention durch Nahrungsergänzungsmittel erhielten und denen bei der Entlassung eine Nährstoffanreicherung empfohlen wurde, werden in die Studie aufgenommen. Zu den Hauptkriterien für eine Ernährungsintervention während des Krankenhausaufenthalts und die Empfehlung von Nahrungsergänzungsmitteln nach der Entlassung zählen unter anderem der Verzicht auf alternative Ernährung, Untergewicht, Unterernährung, unfreiwilliger Gewichtsverlust, niedriger Proteinstatus und andere typische Kriterien dieser Bevölkerungsgruppe während des Krankenhausaufenthalts. Um den Grad der Einhaltung der Empfehlungen des Ernährungsberaters bei der Entlassung zu beurteilen, werden nur Patienten beobachtet, die nach Hause entlassen wurden. Um die Stichprobengröße zu erhöhen, wird eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, in der Patienten aus denselben Abteilungen, die in den letzten 3 Monaten entlassen wurden, sowohl retrospektiv als auch prospektiv beobachtet werden.
Drei und sechs Monate nach der Entlassung finden Hausbesuche statt, bei denen der Ernährungsberater einen Fragebogen ausfüllt, um den Grad der Einhaltung der Ernährungsempfehlungen durch den Patienten zu messen. Darüber hinaus muss der Patient oder sein Erziehungsberechtigter eine Anamnese erstellen, um die Wirkung zu überprüfen Einhaltung des Gesundheits-, Funktions-, Ernährungs- und Sozialstatus (es ist zu beachten, dass ca. 90 % der Patienten im Krankenhaus gehören der Maccabi Health Care Services-Gruppe an, daher wird die Nachsorge entlassener Patienten in der Gemeinde von Maccabi Health Care Services durchgeführt.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bat-Yam, Israel
- Bait Balev
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: umfassen Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts in „Bait Balev“ ernährungsphysiologisch mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt und mit Ernährungsempfehlungen nach Hause entlassen wurden. Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind, unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Demenz, wie in ihren Krankenakten angegeben, wird ihr formeller primärer Betreuer oder Bevollmächtigter die Einverständniserklärung unterzeichnen.
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Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die in ein Altersheim entlassen wurden; 2. Palliativpatienten; 3. Patienten, die keine Mitglieder von Maccabi Health Care Services sind. 4. Patienten mit enteraler Ernährung (PZ / PEG / PEJ)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Einhaltung der Ernährungspflege
Die Einschlusskriterien umfassen Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts in „Bait Balev“ mit Nahrungsergänzungsmitteln ernährungsphysiologisch behandelt und mit Ernährungsempfehlungen nach Hause entlassen wurden.
Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind, unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Demenz, wie in ihren Krankenakten angegeben, wird ihr formeller primärer Betreuer oder Bevollmächtigter die Einverständniserklärung unterzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Primär: Einhaltung der Ernährungsempfehlungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesundheitszustand
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ABB-1-2012
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