- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01584661
Kontinuiteten i ernæringspleien blant eldre pasienter
Kontinuiteten i ernæringspleien fra sykehuset til samfunnet og dens innvirkning på helse og funksjonelle indikatorer blant eldre pasienter
Mål:
- For å bestemme graden av overholdelse av ernæringsanbefalinger (kosthold og kosttilskudd) etter utskrivning fra sykehusinnleggelse;
- Å identifisere barrierer for etterlevelse av profesjonelle ernæringsanbefalinger etter utskrivning;
- For å bestemme virkningen av overholdelse (høy vs. lav) til retningslinjene for ernæringsbehandling på funksjons- og helseindikatorer.
Arbeidshypotese:
Høy etterlevelse av ernæringsmessig omsorg etter sykehusinnleggelse vil være assosiert med bedre funksjons- og helseutfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil følge pasienter som ble innlagt på sykehus på rehabiliteringsavdelingene ved «Bait Balev». Pasienter som ble behandlet med kosttilskudd av en ernæringsfysiolog under innleggelsen og mottok kostholdsanbefalinger ved utskrivning, vil bli fulgt for å følge behandlingsanbefalingene. Effekten av nivået av overholdelse av ernæringsanbefalingene på helse vil bli vurdert.
C2. Eksperimentelt design:
Dette skal være en retrospektiv og prospektiv kohortstudie. Pasienter fra ortopedisk og nevrologisk rehabiliteringsavdeling, som mottok ernæringsintervensjon med kosttilskudd under sykehusinnleggelse og ble rådet til å motta ernæringsberikelse ved utskrivning, vil bli registrert i studien. Hovedkriteriene for ernæringsintervensjon under innleggelse og anbefaling av kosttilskudd ved utskrivning inkluderer blant annet tilbaketrekking av alternativ næring, undervekt, underernæring, ikke-frivillig vekttap, lav proteinstatus og andre kriterier som er typiske for denne populasjonen under innleggelse. For å vurdere graden av etterlevelse av ernæringsfysiologens anbefalinger ved utskrivning, vil kun pasienter som ble utskrevet til sine hjem bli fulgt. For å øke utvalgsstørrelsen vil det bli gjennomført en retrospektiv kohortstudie, der pasienter fra samme avdelinger som ble skrevet ut siste 3 måneder vil bli fulgt både retrospektivt og prospektivt.
Hjemmebesøk vil finne sted 3 og 6 måneder etter utskrivning, hvor ernæringsfysiologen skal fylle ut et spørreskjema som måler nivået på pasientens etterlevelse av ernæringsanbefalingene, og i tillegg skal pasienten eller deres juridiske verge gi anamnese for å vurdere effekten av overholdelse av helse, funksjonell, ernæringsmessig og sosial status (det bør bemerkes at ca. 90 % av pasientene på sykehuset tilhører gruppen Maccabi Health Care Services, så oppfølging av utskrevne pasienter i samfunnet vil bli utført med Maccabi Health Care Services).
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Bait Balev
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: omfatter pasienter som ble behandlet ernæringsmessig med kosttilskudd under sykehusinnleggelsen i "Bait Balev" og ble utskrevet til hjemmene sine med kostholdsanbefalinger. Deltakere som er villige til å delta vil signere et informert samtykkeskjema. For pasienter med kognitiv svikt eller demens, som rapportert i deres medisinske journaler, vil deres formelle primære omsorgsperson eller fullmektig signere skjemaet for informert samtykke.
-
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som ble skrevet ut til et aldershjem; 2. Palliative pasienter; 3. Pasienter som ikke er medlemmer av Maccabi Health Care Services. 4. Pasienter med enteral ernæring (PZ / PEG / PEJ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overholdelse av ernæringsmessig omsorg
Inklusjonskriteriene omfatter pasienter som ble behandlet ernæringsmessig med kosttilskudd under sykehusinnleggelsen i "Bait Balev" og ble utskrevet til hjemmene sine med kostholdsanbefalinger.
Deltakere som er villige til å delta vil signere et informert samtykkeskjema.
For pasienter med kognitiv svikt eller demens, som rapportert i deres medisinske journaler, vil deres formelle primære omsorgsperson eller fullmektig signere skjemaet for informert samtykke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Primær: Overholdelse av ernæringsanbefalinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Helsestatus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ABB-1-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .