- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01584661
La continuità delle cure nutrizionali tra i pazienti anziani
La continuità dell'assistenza nutrizionale dall'ospedale alla comunità e il suo impatto sulla salute e gli indicatori funzionali tra i pazienti anziani
Obiettivi:
- Determinare il livello di conformità alle raccomandazioni nutrizionali (dietetiche e integratori alimentari) dopo la dimissione dal ricovero;
- Identificare le barriere per l'adesione post-dimissione alle raccomandazioni nutrizionali professionali;
- Determinare l'impatto dell'aderenza (alta vs. bassa) alle linee guida sul trattamento nutrizionale sugli indicatori funzionali e di salute.
Ipotesi di lavoro:
Un'elevata aderenza alla cura nutrizionale dopo il ricovero sarà associata a migliori risultati funzionali e di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto seguirà i pazienti che sono stati ricoverati nei reparti di riabilitazione di "Bait Balev". I pazienti che sono stati trattati con supplementi nutrizionali da un dietologo durante il ricovero e che hanno ricevuto raccomandazioni dietetiche alla dimissione saranno seguiti per la loro aderenza alle raccomandazioni terapeutiche. Sarà valutato l'impatto del livello di aderenza alle raccomandazioni nutrizionali sulla salute.
C2. Design sperimentale:
Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo e prospettico. Saranno arruolati nello studio i pazienti dei reparti di riabilitazione ortopedica e neurologica, che hanno ricevuto un intervento nutrizionale mediante supplementi nutrizionali durante il ricovero e a cui è stato consigliato di ricevere un arricchimento nutrizionale alla dimissione. I criteri principali per l'intervento nutrizionale durante il ricovero e la raccomandazione per gli integratori alla dimissione includono, tra gli altri, il ritiro di nutrimento alternativo, sottopeso, denutrizione, perdita di peso non volontaria, basso stato proteico e altri criteri tipici di questa popolazione durante il ricovero. Al fine di valutare il livello di compliance alle raccomandazioni del dietista al momento della dimissione, verranno seguiti solo i pazienti che sono stati dimessi a casa. Al fine di aumentare la dimensione del campione, verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo, in cui i pazienti degli stessi reparti che sono stati dimessi negli ultimi 3 mesi saranno seguiti sia retrospettivamente che prospetticamente.
Le visite domiciliari avranno luogo 3 e 6 mesi dopo la dimissione, durante le quali il dietista compilerà un questionario che misuri il livello di compliance del paziente alle raccomandazioni nutrizionali, e inoltre il paziente o il suo tutore legale forniranno l'anamnesi per rivedere l'effetto di compliance sullo stato di salute, funzionale, nutrizionale e sociale (si segnala che ca. Il 90% dei pazienti in ospedale appartiene al gruppo Maccabi Health Care Services, quindi il follow-up dei pazienti dimessi nella comunità sarà condotto con Maccabi Health Care Services).
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bat-Yam, Israele
- Bait Balev
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: comprendono i pazienti che sono stati trattati nutrizionalmente con integratori alimentari durante il loro ricovero in "Bait Balev" e sono stati dimessi nelle loro case con raccomandazioni dietetiche. I partecipanti che sono disposti a partecipare firmeranno un modulo di consenso informato. Per i pazienti con decadimento cognitivo o demenza, come riportato nelle loro cartelle cliniche, il loro caregiver primario formale o delegato firmerà il modulo di consenso informato.
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Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti dimessi in una Casa di Riposo; 2. Pazienti palliativi; 3. Pazienti che non fanno parte dei Servizi Sanitari Maccabi. 4. Pazienti con nutrizione enterale (PZ/PEG/PEJ)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rispetto delle cure nutrizionali
I criteri di inclusione comprendono i pazienti che sono stati trattati nutrizionalmente con supplementi di arricchimento alimentare durante il loro ricovero in "Bait Balev" e sono stati dimessi nelle loro case con raccomandazioni dietetiche.
I partecipanti che sono disposti a partecipare firmeranno un modulo di consenso informato.
Per i pazienti con decadimento cognitivo o demenza, come riportato nelle loro cartelle cliniche, il loro caregiver primario formale o delegato firmerà il modulo di consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Primario: rispetto delle raccomandazioni nutrizionali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Stato di salute
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABB-1-2012
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