- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584661
Kontinuiteten i ernæringsplejen blandt ældre patienter
Kontinuiteten af ernæringspleje fra hospitalet til samfundet og dens indvirkning på sundhed og funktionelle indikatorer blandt ældre patienter
Mål:
- At bestemme graden af overholdelse af ernæringsanbefalinger (kost- og kosttilskud) efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse;
- At identificere barrierer for overholdelse af professionelle ernæringsanbefalinger efter udskrivelsen;
- At bestemme virkningen af overholdelse (høj vs. lav) til retningslinjerne for ernæringsbehandling på funktionelle og sundhedsmæssige indikatorer.
Arbejdshypotese:
Høj tilslutning til ernæringspleje efter indlæggelse vil være forbundet med bedre funktionelle og sundhedsmæssige resultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil følge patienter, der var indlagt på rehabiliteringsafdelingerne på "Bait Balev". Patienter, der blev behandlet med kosttilskud af en diætist under indlæggelsen og modtog kostanbefalinger ved udskrivelsen, vil blive fulgt for deres overholdelse af behandlingsanbefalingerne. Effekten af niveauet for overholdelse af ernæringsanbefalingerne på sundheden vil blive vurderet.
C2. Eksperimentelt design:
Dette skal være en retrospektiv og prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter fra de ortopædiske og neurologiske rehabiliteringsafdelinger, som modtog ernæringsintervention med kosttilskud under indlæggelse og blev rådet til at modtage ernæringsberigelse ved udskrivelsen, vil blive optaget i undersøgelsen. Hovedkriterierne for ernæringsintervention under indlæggelse og anbefaling af kosttilskud ved udskrivelse omfatter blandt andet tilbagetrækning af alternativ ernæring, undervægt, underernæring, ikke-frivilligt vægttab, lav proteinstatus og andre kriterier, der er typiske for denne population under indlæggelse. For at vurdere graden af overholdelse af diætistens anbefalinger ved udskrivelse vil kun patienter, der blev udskrevet til deres hjem, blive fulgt. For at øge stikprøvestørrelsen vil der blive gennemført et retrospektivt kohortestudie, hvor patienter fra samme afdelinger, som er udskrevet inden for de sidste 3 måneder, vil blive fulgt både retrospektivt og prospektivt.
Hjemmebesøg vil finde sted 3 og 6 måneder efter udskrivelsen, hvor diætisten skal udfylde et spørgeskema, der måler patientens overholdelse af ernæringsanbefalingerne, og derudover skal patienten eller dennes værge give anamnese for at vurdere effekten af overholdelse af sundhed, funktionel, ernæringsmæssig og social status (det skal bemærkes, at ca. 90 % af patienterne på hospitalet tilhører Maccabi Health Care Services-gruppen, så opfølgningen af udskrevne patienter i lokalsamfundet vil blive udført med Maccabi Health Care Services).
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Bait Balev
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: omfatter patienter, der blev behandlet ernæringsmæssigt med kosttilskud under deres indlæggelse i "Bait Balev" og blev udskrevet til deres hjem med kostanbefalinger. Deltagere, der er villige til at deltage, underskriver en informeret samtykkeerklæring. For patienter med kognitiv svækkelse eller demens, som rapporteret i deres lægejournaler, vil deres formelle primære plejer eller fuldmægtig underskrive den informerede samtykkeerklæring.
-
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der blev udskrevet til et Alderdomshjem; 2. Palliative patienter; 3. Patienter, der ikke er medlemmer af Maccabi Health Care Services. 4. Patienter med enteral ernæring (PZ / PEG / PEJ)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overholdelse af ernæringspleje
Inklusionskriterierne omfatter patienter, der blev behandlet ernæringsmæssigt med kosttilskud under deres indlæggelse i "Bait Balev" og blev udskrevet til deres hjem med kostanbefalinger.
Deltagere, der er villige til at deltage, underskriver en informeret samtykkeerklæring.
For patienter med kognitiv svækkelse eller demens, som rapporteret i deres lægejournaler, vil deres formelle primære plejer eller fuldmægtig underskrive den informerede samtykkeerklæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Primær: Overholdelse af ernæringsanbefalinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Helbredsstatus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABB-1-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .