- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584661
La Continuidad del Cuidado Nutricional en Pacientes Ancianos
La Continuidad del Cuidado Nutricional del Hospital a la Comunidad y su Impacto en los Indicadores de Salud y Funcionales de los Ancianos
Objetivos:
- Determinar el nivel de cumplimiento de las recomendaciones nutricionales (suplementos dietéticos y nutricionales) tras el alta hospitalaria;
- Identificar las barreras para el cumplimiento de las recomendaciones nutricionales profesionales después del alta;
- Determinar el impacto de la adherencia (alta vs. baja) a las pautas de tratamiento nutricional sobre indicadores funcionales y de salud.
Hipótesis de trabajo:
La alta adherencia al cuidado nutricional después de la hospitalización se asociará con mejores resultados funcionales y de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto seguirá a los pacientes que fueron hospitalizados en los departamentos de rehabilitación de "Bait Balev". Los pacientes que fueron tratados con suplementos nutricionales por un dietista durante la hospitalización y recibieron recomendaciones dietéticas al alta serán objeto de seguimiento para la adherencia a las recomendaciones de tratamiento. Se evaluará el impacto del nivel de adherencia a las recomendaciones nutricionales sobre la salud.
C2. Diseño experimental:
Este será un estudio de cohorte retrospectivo y prospectivo. Los pacientes de los departamentos de rehabilitación neurológica y ortopédica, que recibieron intervención nutricional mediante suplementos nutricionales durante la hospitalización y se les aconsejó recibir enriquecimiento nutricional al alta, serán incluidos en el estudio. Los principales criterios para la intervención nutricional durante la hospitalización y la recomendación de suplementos al alta incluyen, entre otros, la retirada de alimentación alternativa, el bajo peso, la desnutrición, la pérdida de peso no voluntaria, el bajo nivel proteico y otros criterios típicos de esta población durante la hospitalización. Para evaluar el grado de cumplimiento de las recomendaciones del dietista al alta, solo se seguirán los pacientes que fueron dados de alta a sus domicilios. Con el fin de aumentar el tamaño de la muestra, se realizará un estudio de cohortes retrospectivo, en el que se realizará un seguimiento retrospectivo y prospectivo de pacientes de los mismos servicios que hayan sido dados de alta en los últimos 3 meses.
Se realizarán visitas domiciliarias a los 3 y 6 meses del alta, durante las cuales el dietista cumplimentará un cuestionario midiendo el grado de cumplimiento de las recomendaciones nutricionales por parte del paciente, y además el paciente o su tutor legal realizará una anamnesis para revisar el efecto de las mismas. Cumplimiento del estado de salud, funcional, nutricional y social (cabe señalar que aprox. El 90% de los pacientes del hospital pertenecen al grupo Maccabi Health Care Services, por lo que el seguimiento de los pacientes dados de alta en la comunidad se realizará con Maccabi Health Care Services).
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bat-Yam, Israel
- Bait Balev
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: comprende a los pacientes que fueron tratados nutricionalmente con suplementos de enriquecimiento alimentario durante su hospitalización en "Bait Balev" y fueron dados de alta a sus domicilios con recomendaciones dietéticas. Los participantes que estén dispuestos a participar firmarán un formulario de consentimiento informado. Para los pacientes con deterioro cognitivo o demencia, según lo informado en sus registros médicos, su cuidador principal formal o representante firmará el formulario de consentimiento informado.
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Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que fueron dados de alta a una Casa de Retiro; 2. Pacientes paliativos; 3. Pacientes que no son miembros de Maccabi Health Care Services. 4. Pacientes con nutrición enteral (PZ/PEG/PEJ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cumplimiento del cuidado nutricional
Los criterios de inclusión comprenden pacientes que fueron tratados nutricionalmente con suplementos de enriquecimiento alimenticio durante su hospitalización en "Bait Balev" y fueron dados de alta a sus domicilios con recomendaciones dietéticas.
Los participantes que estén dispuestos a participar firmarán un formulario de consentimiento informado.
Para los pacientes con deterioro cognitivo o demencia, según lo informado en sus registros médicos, su cuidador principal formal o representante firmará el formulario de consentimiento informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Primario: Cumplimiento de las recomendaciones nutricionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Estado de salud
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ABB-1-2012
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