- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01584661
Ciągłość opieki żywieniowej wśród pacjentów w podeszłym wieku
Ciągłość opieki żywieniowej od szpitala do społeczności i jej wpływ na wskaźniki zdrowotne i funkcjonalne wśród pacjentów w podeszłym wieku
Cele:
- Określenie stopnia przestrzegania zaleceń żywieniowych (suplementy diety i odżywki) po wypisaniu ze szpitala;
- Identyfikacja barier w przestrzeganiu profesjonalnych zaleceń żywieniowych po wypisaniu ze szpitala;
- Określenie wpływu przestrzegania (wysoki vs. niski) zaleceń dotyczących leczenia żywieniowego na wskaźniki funkcjonalne i zdrowotne.
Hipoteza robocza:
Wysokie przestrzeganie zasad żywienia po hospitalizacji będzie wiązało się z lepszymi wynikami funkcjonalnymi i zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie obejmie pacjentów, którzy byli hospitalizowani na oddziałach rehabilitacyjnych w „Bait Balev”. Pacjenci, którzy w trakcie hospitalizacji byli leczeni suplementami diety przez dietetyka i otrzymali zalecenia żywieniowe przy wypisie, będą obserwowani pod kątem przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Oceniony zostanie wpływ stopnia przestrzegania zaleceń żywieniowych na stan zdrowia.
C2. Eksperymentalny projekt:
Będzie to retrospektywne i prospektywne badanie kohortowe. Do badania zostaną włączeni pacjenci oddziałów rehabilitacji ortopedycznej i neurologicznej, którzy w trakcie hospitalizacji otrzymali interwencję żywieniową w postaci suplementów diety i zalecono im wzbogacenie żywienia przy wypisie. Głównymi kryteriami interwencji żywieniowej w trakcie hospitalizacji i zaleceniami suplementacji przy wypisie są m.in. odstąpienie od żywienia alternatywnego, niedowaga, niedożywienie, niezamierzona utrata masy ciała, niski status białkowy oraz inne kryteria typowe dla tej populacji w trakcie hospitalizacji. W celu oceny stopnia przestrzegania zaleceń dietetyka przy wypisie, obserwacją będą objęci tylko pacjenci wypisani do domów. W celu zwiększenia liczebności próby zostanie przeprowadzone retrospektywne badanie kohortowe, w którym pacjenci z tych samych oddziałów, którzy zostali wypisani w ciągu ostatnich 3 miesięcy, będą objęci obserwacją zarówno retrospektywną, jak i prospektywną.
Wizyty domowe odbywać się będą po 3 i 6 miesiącach od wypisu, podczas których dietetyk wypełnia ankietę badającą stopień przestrzegania przez pacjenta zaleceń żywieniowych, a dodatkowo pacjent lub jego opiekun prawny przeprowadza wywiad w celu oceny efektu zgodności stanu zdrowia, czynnościowego, żywieniowego i społecznego (należy zauważyć, że ok. 90% pacjentów w szpitalu należy do grupy Maccabi Health Care Services, więc obserwacja wypisanych pacjentów w społeczności będzie prowadzona przez Maccabi Health Care Services).
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bat-Yam, Izrael
- Bait Balev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: obejmują pacjentów, którzy byli leczeni żywieniowo suplementami wzbogacającymi żywność podczas hospitalizacji w „Bait Balev” i zostali wypisani do domów z zaleceniami żywieniowymi. Uczestnicy, którzy wyrażą chęć udziału, podpiszą formularz świadomej zgody. W przypadku pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją, jak podano w dokumentacji medycznej, formularz świadomej zgody podpisze ich formalny główny opiekun lub pełnomocnik.
-
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci, którzy zostali wypisani do domu spokojnej starości; 2. Pacjenci paliatywni; 3. Pacjenci, którzy nie są członkami Maccabi Health Care Services. 4. Pacjenci żywieni dojelitowo (PZ/PEG/PEJ)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgodność z opieką żywieniową
Kryteria włączenia obejmują pacjentów, którzy podczas hospitalizacji w „Bait Balev” byli leczeni żywieniowo suplementami diety i zostali wypisani do domów z zaleceniami żywieniowymi.
Uczestnicy, którzy wyrażą chęć udziału, podpiszą formularz świadomej zgody.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją, jak podano w dokumentacji medycznej, formularz świadomej zgody podpisze ich formalny główny opiekun lub pełnomocnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Podstawowe: przestrzeganie zaleceń żywieniowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stan zdrowia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABB-1-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .